Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
Krka d.d.,
L01EB02
erlotinib
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23664 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23664 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB PHAROS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614
Generikus
2020-04-16
Egynyelvű vagy többnyelvű BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB KRKA 25 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB KRKA 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB KRKA 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Erlotinib Krka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib Krka-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib Krka-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib Krka hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib Krka filmtabletta rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer, amely meggátolja egy fehérje, az úgynevezett epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib Krka felnőtteknek adható. Ezt a gyógyszert akkor rendeli Önnek a kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A felírás történhet első kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége gyakorlatilag változa Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib Krka 25 mg filmtabletta Erlotinib Krka 100 mg filmtabletta Erlotinib Krka 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib Krka 25_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ 25 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: 15,72 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. _Erlotinib Krka 100_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ 100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: 62,89 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. _Erlotinib Krka 150_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ 150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: 94,34 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). _Erlotinib Krka 25_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta:_ _ _ _ _ Halványsárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „25” jelöléssel ellátva. A tabletta mérete: kb. 6 mm átmérőjű. _Erlotinib Krka 100_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta:_ _ _ _ _ Világos narancsos-rózsaszín, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalán „100” mélynyomású jelöléssel ellátva. A tabletta mérete: kb. 11 mm átmérőjű. _Erlotinib Krka 150_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta:_ _ _ _ _ Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalán „150” mélynyomású jelöléssel ellátva. A tabletta mérete: kb. 12 mm átmérőjű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) : Az Erlotinib Krka elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazo Les hele dokumentet