ERGOFEINA

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Tilgjengelig fra:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

Legemiddelform:

Tableta revestida

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ERGOFEINA ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas
revestidas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-205-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Tartrato de ergotamina
Cafeína anhidra
1,0 mg
100,0 mg
Tartrazina
Lactosa monohidratada
0,266 mg
53,967 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Crisis agudas de migraña, y los tipos de cefalea relacionados con
cefalea vascular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
a
los
alcaloides
del
cornezuelo
del
centeno.
Embarazo.
Categoría de riesgo X, tiene además propiedades oxitóxicas.
Insuficiencia renal y hepática.
Enfermedad
vascular
periférica,
enfermedad
de
la
arteria
coronaria,
enfermedades
vasculares obliterativas, síndrome de Raynaud, arteritis temporal,
hipertensión severa o no
controlada, hipertiroidismo y porfiria.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Lactancia materna: evitar si es posible, vigilar efectos adversos en
el lactante (ergotismo) y
dosis
repetidas
pueden
afectar
la
lactancia.
La
administración
de
medicamentos que
contienen ergotamina por períodos muy prolongados (años) pueden
originar fibrosis pleural
y retroperitoneal. No deberá administrarse para el tratamiento
profiláctico (en las intercrisis)
y no se debe tomar con frecuencia durante un período prolongado. Los
estudios realizados
hasta el momento han demostrado que a dosis terapéuticas no se
producen efectos