Eraquell vet 18.7 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ivermektin

Tilgjengelig fra:

VIRBAC

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

ivermectin

Dosering :

18.7 mg/ g

Legemiddelform:

Oralpasta

Enheter i pakken:

Doseringssprøyte 12x7.49 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-08-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
ERAQUELL VET. 18,7 MG/G ORALPASTA.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Virbac de Portugal Laboratorios LdA.
Rua do Centro Empresarial.
Edifício 13, Escritório 3, Piso 1.
Quinta da Beloura.
P-2710 693 Sintra .
Portugal.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica Lda.
Avenida das Indústrias - Alto do Colaride - Agualva – 2735-213
Cacém.
Portugal.
.
eller.
.
Virbac.
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros.
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
ERAQUELL vet. 18,7 mg/g oralpasta.
Ivermektin.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF .
Ivermektin 18,7 mg/g.
.
HJELPESTOFFER.
Titandioksid (E 171).
.
Hvit og tykk pasta.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Rundorm i mage-tarmkanalen.
.
Store strongylider:
_Strongylus vulgaris_.
voksne og 4. larve (arteriell) stadium.
_Strongylus edentatus_.
voksne og 4. larve (vevs) stadium.
_Strongylus equinus_.
voksne .
.
Små strongylider, voksne:
_Cyathostomum _spp.
_Cylicocyclus _spp.
_Cylicodontophorus _spp.
_Cylicostephanus _spp.
_Gyalocephalus _spp.
.
Trichostrongylider:
_Trichostrongylus axei_.
voksne.
.
Haleorm:
_Oxyuris equi_.
voksne og ikke fullt utviklete.
.
Spolorm:
_Parascaris equorum_.
voksne.
.
Øvrige nematoder i mage-tarmkanalen:
_Strongyloides westeri_.
voksne.
.
_Habronema muscae_.
voksne.
.
Lungeorm:
_Dictyocaulus arnfieldi_.
voksne og ikke fullt utviklete.
.
Øvrige nematoder:
_Onchocerca _spp. (microfilariae).
.
Bremselarver i magen:
_Gasterophilus _spp.
Orale og gastriske larvestadier.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Produktet skal ikke brukes på hunder og katter da alvorlige
reaksjoner kan
forekomme.
Produktet skal ikke brukes i tilfeller der det foreligger en kjent
hypersensivitet
overfor den aktive substansen.
Se også avsnitt 4.11 ”Tilbakeholdelsestid”.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Enkelte hester med kraftige inf

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
ERAQUELL
 VET. 18,7 MG/G ORALPASTA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF
Ivermektin
18,7 mg/g
HJELPESTOFFER
Titandioksid (E 171)
0,02g/g.
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralpasta.
Hvit og tykk pasta
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Rundorm i mage-tarmkanalen.
Store strongylider:
_Strongylus vulgaris _
_ _
_ _
voksne og 4. larve (arteriell) stadium
_Strongylus edentatus _
_ _
_ _
voksne og 4. larve (vevs) stadium
_Strongylus equinus _
_ _
_ _
voksne
Små strongylider, voksne:
_Cyathostomum _spp.
_Cylicocyclus _spp.
_Cylicodontophorus _spp.
_Cylicostephanus _spp.
_Gyalocephalus _spp.
Trichostrongylider:
_Trichostrongylus axei _
_ _
voksne
Haleorm:
_Oxyuris equi _
_ _
voksne og ikke fullt utviklete
2
Spolorm:
_Parascaris equorum _
_ _
voksne
Øvrige nematoder i mage-tarmkanalen:
_Strongyloides westeri _
_ _
voksne
_Habronema muscae _
_ _
voksne
Lungeorm:
_Dictyocaulus arnfieldi _
_ _
voksne og ikke fullt utviklete
Øvrige nematoder:
_Onchocerca _spp. (microfilariae)
Bremselarver i magen:
_Gasterophilus _spp.
Orale og gastriske larvestadier
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Produktet skal ikke brukes på hunder og katter da alvorlige
reaksjoner kan forekomme.
Produktet skal ikke brukes i tilfeller der det foreligger en kjent
hypersensivitet overfor den aktive
substansen.
Se også avsnitt 4.11 ”Tilbakeholdelsestid”.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET
TIL
Strategier som bør unngås og som kan lede til en økt risiko for
utvikling av parasittresistens
inkluderer:
-
Hyppig og gjentatt bruk av antiparasittære midler fra samme klasse
over en forlenget periode.
-
Underdosering, som følge av undervurdering av kroppsvekt,
feiladministrering av legemidlet
eller feil innstilling av doseinngiver (hvis mulig).
Ved klinisk mistanke om resistens skal videre utredning utføres med
hjelp av egnede tester. Ved
testresultater