Equipulmin 25 microgr/ml oral syrup for horses

Land: Spania

Språk: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
19-04-2013

Aktiv ingrediens:

clenbuterol hydrochloride 25 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Reveta Handel und Forschung GmbH

ATC-kode:

QR03CC13

Legemiddelform:

Oral liquid

Terapeutisk gruppe:

Clenbuterol

Terapeutisk område:

Horses

Autorisasjon dato:

2012-09-26

Preparatomtale

                                Issued:  December  2012 
AN: 01219/2011 
 
Page  1 of  5
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Equipulmin  25 micrograms/ml  syrup  for horses.  (AT,  ES, HU,  IE,  IT,  UK) 
 
Equipulmin  vet.  25 micrograms/ml  syrup  for horses.  (FI,  SE) 
 
Equipulmin  vet.  (DK) 
 
Equipulmin  22 micrograms/ml  syrup  for horses (FR) 
 
 
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
 
Active substance 
Clenbuterol  hydrochloride   
25 micrograms 
(corresponding  to 22 micrograms clenbuterol) 
 
 
Preservatives: 
Methyl  parahydroxybenzoate  (E218) 
2.02 mg 
Propyl  parahydroxybenzoate 
 
0.26 mg 
 
For a full  list of excipients, see section 6.1 
 
3. PHARMACEUTICAL FORM 
 
Syrup   
Clear colourless  syrup   
 
4. CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 TARGET SPECIES 
 
Horses 
 
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Treatment  of respiratory  disease in horses  where  it is considered that  airway  obstruction 
due to bronchospasm  and/or  accumulation  of mucus  is a contributing  factor,  and 
improved mucociliary  clearance  is desirable.  To be used alone  or as adjuvant  therapy. 
 
 
 
Issued:  December  2012 
AN: 01219/2011 
 
Page  2 of  5
 
 
4.3 CONTRAINDICATIONS 
 
Do not  use in cases of known  hypersensitivity  to the  active substance  or any  of the 
excipients.   
Do not  use in horses with  known  cardiac disease. 
For use  during  pregnancy  or lactation see section 4.7. 
 
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
None 
 
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
In  cases accompanied by bacterial infection  the  administration  of antimicrobial  agents is 
r
                                
                                Les hele dokumentet