Equip FT Vet. injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
18-07-2018

Aktiv ingrediens:

Clostridium tetani, stamme CN3911, toxoid (inaktiveret), Hesteinfluenzavirus A/equine-1/Newmarket 77 HA antigener (inaktiveret), Hesteinfluenzavirus A/equine-2/Borlänge 91 HA antigen (inaktiveret), Hesteinfluenzavirus A/Equine-2/Kentucky 98, haemagglutinin

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QI05AL01

INN (International Name):

Clostridium tetany, strain CN3911, toxoid (inactivated), Hesteinfluenzavirus A/equine-1/Newmarket 77 HA antigens (inactivated), Hesteinfluenzavirus A/equine-2/Borlange 91 HA antigen (inactivated), Hesteinfluenzavirus A/Equine-2/Kentucky 98, haemagglutinin

Legemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Hest

Autorisasjon dato:

1998-01-12

Preparatomtale

                                18. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ
FOR
EQUIP FT VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9683
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equip FT Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2 ml dosis indeholder følgende:
AKTIVE STOFFER:
Haemagglutinin fra equin influenzavirus (inaktiveret):
Hesteinfluenza A/equin/1 Newmarket 77 (H7N7)
≥ 1,2 log
10
HAI*
Hesteinfluenza A/equin/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥ 2,1 log
10
HAI*
Hesteinfluenza A/equin/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥ 2,4 log
10
HAI*
Immunorenset tetanustoxoid
≥ 70 IE/ml
$
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
$
IE: International enheder
ADJUVANSEr:
Quil A
max.580 mikrog.
Phosphatidylcholin
max. 200 mikrog.
Cholesterol
max. 200 mikrog.
Ammoniumacetat
max. 3,854 mg
Aluminiumphosphat
5,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Hvidlig/grå suspension
_18701_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Heste
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af heste mod hesteinfluenza for at mindske de
kliniske symptomer
og virusudskillelse efter smitte samt aktiv immunisering mod tetanus
for at forhindre
dødelighed.
Influenza
Immunitetens indtræden:
2 uger efter basisvaccination.
Immunitetens længde:
5 måneder efter basisvaccination,
12 måneder efter den første revaccination.
Tetanus
Immunitetens indtræden:
2 uger efter basisvaccination.
Immunitetens længde:
36 måneder efter basisvaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Virkningen af aktiv immunisering af unge føl mod equin influenza og
tetanus bliver
påvirket af niveauet af maternelt overførte antistoffer. Dette vil
variere mellem individer på
grund af en række faktorer, f.eks. immunstatus hos moderhoppen,
tilstrækkeligt indtag af
colostrum af føllet, osv. Føl bør ikke vaccineres før maternelt
afledte antistoffer er faldet til
under beskyttelsesniveauer.
Sæ
                                
                                Les hele dokumentet