Equip FT -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hesteinfluensavirus, stamme A/equi-2/Newmarket/1/77 / Hesteinfluensavirus, stamme A/equi-2/Borlänge 91 / Hesteinfluensavirus, stamme A/equi-2/Kentucky 98 / Tetanustoksoid

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

QI05AL01

INN (International Name):

Horse flu virus, strain A/equi-2/Newmarket/1/77/Horse flu virus, strain A/equi-2/Borlänge/91 Horse flu virus, strain A/equi-2/Ke

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Har MT

Preparatomtale

_ _
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Equip
FT Vet. injeksjonsvæske, suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Hver dose á 2 ml inneholder renset antigen fra følgende inaktiverte
influensavirus på
overflaten av og som del av et immunstimulerende kompleks (ISCOM) og
tetanustoksoid.
A/equine/Newmarket/77 (H7N7)
≥ 1,2 log
10
HAI*
A/equine/Borlänge/91 (H3N8)
≥ 2,1 log
10
HAI*
A/equine/Kentucky/98 (H3N8)
≥ 2,4 log
10
HAI*
Tetanus toksoid
≥ 70 IU/ml
$
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
$
IU: International units
ADJUVANS:
Quil-A
maks. 580 mikrog
Fosfatidylkolin
maks. 200 mikrog
Kolesterol
maks. 200 mikrog
Ammoniumacetat
maks 3,854 mg
Aluminiumfosfat
maks 5,5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
En vannholdig ISCOM (Immun Stimulerende Compleks) influensa vaksine
pluss konsentrert
immunrenset tetanus toksoid (IPTT) vaksine for intramuskulær
injeksjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Til hester
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Aktiv immunisering av hester fra 5 måneders alder mot hesteinfluensa
(europeiske eller
amerikanske stammer) for å redusere kliniske symptomer og
virusspredning etter infeksjon, og
mot tetanus for å redusere dødelighet.
Varighet av immunitet er minimum 15 måneder for influensa og 36
måneder for tetanus.
Begynnende immunitet er innen 2 uker etter grunnimmunisering.
YTTERLIGERE INFORMASJON OM OPPNÅDD BESKYTTELSE VED SMITTEFORSØK VED
BRUK AV FLORIDA-
SUBLINJE CLADE 1 OG CLADE 2-STAMMER: HESTER SOM I FORSØKET BLE
SMITTET MED CLADE 1
(A/EQUI-2/SOUTH AFRICA/4/03, A/EQUI-1/SYDNEY 2888-8/07) ELLER CLADE 2
(A/EQUI-
2/RICHMOND/1/07)-STAMMER AV FLORIDA-SUBLINJE 14-16 DAGER ETTER Å HA
GJENNOMGÅTT
_ _
GRUNNVAKSINASJON MED 2 DOSER VISTE EN SIGNIFIKANT REDUKSJON I KLINISKE
SYMPTOMER OG
VIRUSUTSKILLELSE (MENGDE OG VARIGHET).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen spesielle.
4.5
SÆRLIG