Equinor 370 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Omeprazol

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QA02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Dosering :

370 mg/ g

Legemiddelform:

Oralpasta

Enheter i pakken:

Doseringssprøyte 7x7 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-07-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
EQUINOR 370 MG/G ORALPASTA TIL HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works.
Newry.
Co. Down, BT35 6JP.
Storbritannia .
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Norbrook Laboratories Limited.
105 Armagh Road.
Newry.
Co. Down, BT35 6PU.
Storbritannia .
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Equinor 370 mg/g oralpasta til hest.
omeprazol.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hvert gram inneholder:
Omeprazol: 370 mg.
Gult jernoksid (E 172): 2 mg.
.
Gul til gulbrun oljeaktig pasta .
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Til behandling av magesår og forebygging av tilbakevendende magesår.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Bruk til dyr yngre enn 4 uker eller med kroppsvekt under 70 kg er ikke
anbefalt.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Det er ingen kjente behandlingsrelaterte kliniske bivirkninger.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest.
.
.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG
TILFØRSELSMÅTE.
.
Til peroral administrasjon (gis i munnen).
.
Behandling av magesår:
Innledende gis 4 mg omeprazol per kg kroppsvekt (1 delestrek på
sprøyten/50 kg
kroppsvekt) én gang daglig i 28 påfølgende dager, deretter gis 1 mg
omeprazol per
kg kroppsvekt én gang daglig i 28 påfølgende dager, for å redusere
faren for
tilbakevendende magesår under behandling.
.
Dersom tilbakefall skulle oppstå, anbefales ny behandling med en dose
på 4 mg
omeprazol per kg kroppsvekt .
(1 delestrek på sprøyten/50 kg kroppsvekt).
.
Det anbefales å gjøre endringer i dyrehold og treningspraksis i
tillegg til
behandlingen. Se også teksten i avsnitt 12.
.
Forebygging av tilbakevendende magesår:
Én administrasjon per dag med en dose på 1 mg omeprazol per kg
kroppsvekt.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Omeprazol er effek

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Equinor 370 mg/g oralpasta til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram inneholder:
Virkestoff:
Omeprazol:
370 mg
Hjelpestoffer:
Gult jernoksid (E 172):
2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralpasta.
Gul til gulbrun oljeaktig pasta
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling og forebygging av magesår hos hest.
_ _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Se punkt 4.5.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Veterinæren bør vurdereom det er nødvendig å utføre relevante
diagnostiske tester før valg av doseringsregime.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Bruk til dyr yngre enn 4 uker eller med kroppsvekt under 70 kg erikke
anbefalt.
Stress (inkludert krevende trening og konkurranse), fôring,forhold
knyttet til håndtering og dyrehold kan være
forbundet med utvikling av magesår hos hest.Personer som eransvarlige
for hesten bør vurdere å redusere den
ulcerogene belastningen ved endring av rutiner for dyrehold for å
oppnå ett eller flere av følgende: redusert
stress, redusert fasting, økt inntak av grovfôr og tilgang til
beite.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Unngå direkte kontakt med hud og øyne da dette preparatetkan
forårsake irritasjon og
overfølsomhetsreaksjoner.Bruk ugjennomtrengelige hansker, og ikke
spis eller drikk vedhåndtering og
administrering av preparatet. Vask hender og eventuell eksponert hud
etter bruk.
Ved kontakt med øynene,skyll straks med rent, rennende vann og søk
legehjelp.
Personer som fåren reaksjon etter kontakt med preparatet må oppsøke
lege og unngå fremtidig håndtering av
preparatet.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Det er ingen kjente behandlingsrelaterte kliniske bivirkninger.
I tilfeller av overfølsomh