Equilis Prequenza TE

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Newmarket/2/93, inaktivert / Clostridium tetani, toksoid / Hesteinfluensavirus, stamme A/equi-2/South Africa/4/03

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

QI05AL01

INN (International Name):

Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Newmarket/2/93, inaktivert / Clostridium tetani, toksoid / Hesteinfluensavirus, stamme A/equi-2/South Africa/4/03

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 10x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-01

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Equilis Prequenza Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Per dose à 1 ml:
VIRKESTOFER:
Ekvine influensavirus stammer:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/Newmarket/2/93
50 AU
Tetanustoksoid
40 Lf
2
1
Antigenenheter
2
Flokkulasjonekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IU/ml i marsvinserum,
Ph.Eur. test for styrkebestemmelse
ADJUVANS
Saponin, renset
375 mikrogram
Kolesterol
125 mikrogram
Fosfatidylkolin
62,5 mikrogram
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Klar, blakket.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hester
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa,
for å redusere kliniske
symptomer og virusutskillelse etter infeksjon, og aktiv immunisering
mot tetanus for å hindre
dødelighet.
Influensa
Begynnende immunitet:
2 uker etter grunnimmunisering
Varighet av immunitet:
5 måneder etter grunnimmunisering
12 måneder etter første revaksinering
Tetanus:
Begynnende immunitet:
2 uker etter grunnimmunisering
Varighet av immunitet:
17 måneder etter grunnimmunisering
24 måneder etter første revaksinering
3
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll
ikke vaksineres før ved 6 måneders
alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av
de to siste månedene av drektigheten.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Kun friske dyr skal vaksineres.
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
En diffus hard eller bløt hevelse (maks. 5 cm i diameter), som går
tilbake innen 2 dager, kan
forekomme p