Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
époétine alfa 336 microgrammes
JANSSEN CILAG
B03XA01
époétine alfa 336 microgrammes
336 microgrammes
Solution
pour 1 ml > époétine alfa 336 microgrammes
intraveineuse;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Liste I
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Antianémique. Code ATC : B03XA01
Classe pharmacothérapeutique : autres ANTI-ANEMIQUES/ERYTHROPOIETINE - code ATC : B03XA01.EPREX contient la substance active époétine alfa : une protéine qui stimule la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges qui contiennent l’hémoglobine (une substance qui transporte l’oxygène). L’époétine alfa est une copie de la protéine humaine érythropoïétine (e-rith-ro-po-yeh-tine) et elle agit de la même façon. EPREX est utilisé dans le traitement des anémies symptomatiques dues à des maladies du rein :o chez les enfants en hémodialyse,o chez les adultes en hémodialyse ou dialyse péritonéale,o chez les adultes non encore dialysés ayant une anémie sévère.Si vous souffrez d’une maladie rénale, vous pouvez présenter un manque de globules rouges si votre rein ne produit pas suffisamment d’érythropoïétine (qui est nécessaire à la production des globules rouges). EPREX vous est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin de produire plus de globules rouges. EPREX est utilisé dans le traitement de l’anémie chez les adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) et pouvant avoir besoin d’une transfusion de sang. EPREX peut réduire le besoin de transfusion sanguine chez ces patients. EPREX est utilisé chez les adultes modérément anémiques qui donnent leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l’intervention. EPREX stimulant la production de globules rouges, les médecins peuvent prélever plus de sang chez ces patients. EPREX est utilisé chez les adultes modérément anémiques devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (par exemple en cas de chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou), afin de diminuer le besoin éventuel de transfusions sanguines. EPREX est utilisé pour traiter l’anémie chez les adultes atteints d’un trouble de la moelle osseuse provoquant des perturbations sévères de la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques). EPREX peut réduire le besoin de réaliser des transfusions sanguines.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2005-10-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/04/2022 Dénomination du médicament EPREX 40000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie Epoétine alfa Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EPREX 40000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPREX 40000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser EPREX 40000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPREX 40000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EPREX 40000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres ANTI-ANEMIQUES/ERYTHROPOIETINE - code ATC : B03XA01. EPREX contient la substance active époétine alfa : une protéine qui stimule la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges qui contiennent l’hémoglobine (une substance qui transporte l’oxygène). L’époétine alfa est une copie de la protéine humaine érythropoïétine (_e-rith-ro-po-yeh-tine_) et elle agit de la même façon. · EPREX EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/04/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPREX 40000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Epoétine alfa.................................................................. 40 000 UI/mL (336,0 microgrammes par mL) produite sur cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l’ADN recombinant. Une seringue préremplie de 0,5 mL contient 20 000 UI (168,0 microgrammes) d’époétine alfa. Une seringue préremplie de 0,75 mL contient 30 000 UI (252,0 microgrammes) d’époétine alfa. Une seringue préremplie de 1,0 mL contient 40 000 UI (336,0 microgrammes) d’époétine alfa. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution transparente, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPREX est indiqué dans le traitement de l’anémie symptomatique associée à une insuffisance rénale chronique (IRC) : · chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale, · chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. EPREX est indiqué chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. EPREX est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue. Le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dL [soit 6,2 - 8 Les hele dokumentet