Eplerenon Medical Valley 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Eplerenon

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

C03DA04

INN (International Name):

eplerenone

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EPLERENON MEDICAL VALLEY 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EPLERENON MEDICAL VALLEY 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EPLERENON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Eplerenon Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Eplerenon Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Eplerenon Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Eplerenon Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Eplerenon Medical Valley er og hva det brukes mot
Eplerenon Medical Valley tilhører en gruppe legemidler som kalles
selektive aldosteronblokkere. Disse
blokkerne hemmer virkningen av aldosteron, et stoff produsert i
kroppen som kontrollerer blodtrykket og
hjertefunksjonen. Høye nivåer av aldosteron kan forårsake endringer
i kroppen som fører til hjertesvikt.
Eplerenon Medical Valley brukes til å behandle hjertesvikt, for å
forebygge forverring og for å redusere
sykehusinnleggelser dersom du har hatt:
1.
nylig hjerteinfarkt, i kombinasjon med andre legemidler som brukes til
å behandle hjertesvikt,
eller
2.
vedvarende milde symptomer til tross for behandlingen du har fått så
langt.
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Eplerenon Medical Valley 25 mg filmdrasjerte tabletter.
Eplerenon Medical Valley 50 mg filmdrasjerte tabletter.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg eplerenon.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg eplerenon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
_Eplerenon Medical Valley 25 mg filmdrasjerte tabletter:_
Én filmdrasjert tablett inneholder 35,08 mg
laktose (som laktosemonohydrat) (se pkt. 4.4).
_Eplerenon Medical Valley 50 mg filmdrasjerte tabletter:_
Én filmdrasjert tablett inneholder 70,16 mg
laktose (som laktosemonohydrat) (se pkt. 4.4).
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
_Eplerenon Medical Valley 25 mg filmdrasjerte tabletter: _
Hvit eller gråhvit,
6 mm,
rund, bikonveks
filmdrasjert tablett. Merking på én side: "CG3", umerket på motsatt
side.
_Eplerenon Medical Valley_
_ 50 mg filmdrasjerte tabletter:_
Hvit eller gråhvit,
8 mm,
rund, bikonveks
filmdrasjert tablett. Merking på én side: "CG4", umerket på motsatt
side.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Eplerenon er indisert til:

som tillegg til standard behandling som inkluderer betablokkere, for
å redusere risikoen for
kardiovaskulær (CV) mortalitet og morbiditet hos stabile pasienter
med dysfunksjon i venstre
ventrikkel (LVEF ≤ 40 %) og klinisk påvist hjertesvikt etter nylig
myokardinfarkt (MI).

som tillegg til standard, optimal behandling for å redusere risikoen
for CV mortalitet og
morbiditet
hos
voksne
pasienter
med
New
York
Heart
Association
(
NYHA)-klasse
II
(kronisk) hjertesvikt og systolisk dysfunksjon i venstre hjertekammer
(LVEF ≤ 30 %) (se pkt.
5.1).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
For individuell dosejustering er styrker på 25 mg og 50 mg
tilgjengelige. Maksimal dosering er 50 mg
daglig.
2
_For pasienter med hjertesvikt etter hjerteinfarkt: _
Den anbefalte vedlikeholdsdosen av eplerenon er 50 mg én gang daglig.
Behandling skal initieres ved
25 mg én ga