Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Eplerenon
KRKA, d.d. Novo mesto
C03DA04
eplerenone
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2021-10-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Eplerenon Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter Eplerenon Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter eplerenon Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Eplerenon Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Eplerenon Krka 3. Hvordan du bruker Eplerenon Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Eplerenon Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Eplerenon Krka er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Eplerenon Krka tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive aldosteronblokkere. Disse blokkerne hemmer virkningen av aldosteron. Aldosteron er en naturlig substans i kroppen som kontrollerer blodtrykket og hjertefunksjonen. Høye nivåer av aldosteron kan gi endringer i kroppen som fører til hjertesvikt. Eplerenon Krka brukes til å behandle hjertesvikt, ved å forebygge forverring og redusere sykehusinnleggelser dersom du: 1. har hatt et nylig hjerteinfarkt, sammen med andre legemidler som brukes til å behandle hjertesvikt, eller 2. har vedvarende milde symptomer til tross for behandlingen du allerede får. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Eplerenon Krka Bruk ikke Eplerenon Krka: • dersom du er allergisk ove Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Eplerenon Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter Eplerenon Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 25 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg eplerenon. 50 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg eplerenon. Hjelpestoff med kjent effekt: 25 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 34,5 mg laktosemonohydrat. 50 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 69 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) 25 mg: Gule, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med 25 på den ene siden. Størrelse: diameter 6 mm. 50 mg: Gule, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med 50 på den ene siden. Størrelse: diameter 7,5 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Eplerenon er indisert: - som tillegg til standardbehandling, inkludert betablokkere, for å redusere risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter med stabil venstre ventrikkeldysfunksjon (LVEF ≤ 40 %) og klinisk påvist hjertesvikt etter nylig gjennomgått hjerteinfarkt. - som tillegg til standard optimal behandling for å redusere risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos voksne pasienter med New York Heart Association (NYHA) klasse II (kronisk) hjertesvikt og venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (LVEF ≤ 30 %) (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering For individuell dosejustering er styrkene 25 mg og 50 mg tilgjengelige. Maksimal dosering er 50 mg daglig. _Til pasienter med hjertesvikt etter gjennomgått hjerteinfarkt _ Anbefalt vedlikeholdsdose av eplerenon er 50 mg én gang daglig. Behandlingen bør startes med 25 mg én gang daglig og titreres til anbefalt dose på 50 mg én gang daglig, fortrinnsvis i løpet av 4 uker, basert på kaliumnivå i serum (se tabell 1). Behandling med eplerenon bør vanligvis startes innen 3-14 dager etter et akutt hjerteinfarkt. 2 _Til pasienter med NYHA-klasse II (kronisk) hjertesvikt _ Til pasien Les hele dokumentet