Epityl 60 mg gearomatiseerde tabletten voor honden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FENOBARBITAL

Tilgjengelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC-kode:

QN03AA02

INN (International Name):

PHENOBARBITAL

Legemiddelform:

Kauwtablet

Sammensetning:

FENOBARBITAL 60 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Phenobarbital

Autorisasjon status:

IE/V/0625/001

Autorisasjon dato:

2014-03-28

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 111341/zaak 969903
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 111341/zaak 969903
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Epityl 60 mg gearomatiseerde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenobarbital 60 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monohydraat
Microkristallijne cellulose
Magnesiumstearaat
Maiszetmeel
Talk
Gegrilde vleessmaakstof
Witte, ronde tablet met kruisvormige breukstreep aan een zijde.
De tabletten kunnen worden gedeeld in twee of vier gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Preventie van aanvallen door gegeneraliseerde epilepsie bij honden.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier-of cardiovasculaire
aandoeningen.
Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 6 kg
lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor andere barbituraten of voor
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De beslissing om een anti-epileptische behandeling te beginnen met
fenobarbital moet worden
geëvalueerd per individueel geval en is afhankelijk van het aantal,
de frequentie, de duur en de ernst
van de aanvallen bij honden.
Sommige honden zijn vrij van epileptische aanvallen tijdens de
behandeling, maar sommige honden
vertonen alleen een vermindering van aanvallen en sommige honden
worden beschouwd als non-
responders.
BD/2023/REG NL 111341/zaak 969903
3
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
Voorzichtigheid is geboden bij dieren met een lever- en
nierfunctiestoornis, hypovolemie, anemie en
aandoeningen van hart en luchtwegen. De kans op hepatotoxische
bijwerkingen kan worden
verminderd of uitgesteld door een zo laag mogelijke effectieve
dosering te gebruiken. Monitoring v