Epirubicin Actavis 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Epirubicinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

L01DB03

INN (International Name):

epirubicin

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x50 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
EPIRUBICIN ACTAVIS 10 MG OG 50 MG PULVER TIL
INJEKSJONS-/INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
EPIRUBICINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Epirubicin Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Epirubicin Actavis
3.
Hvordan du bruker Epirubicin Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Epirubicin Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Epirubicin Actavis er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Epirubicin Actavis er et legemiddel som brukes til behandling av
kreft. Behandling med kreftmidler
kalles av og til cellegift eller kjemoterapi. Epirubicin Actavis tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
antracykliner. Disse medisinene p
奪
virker celler i aktiv vekst, bremser eller stopper deres vekst, og
淡
ker sjansen for at cellene d
淡
r.
Epirubicin Actavis brukes til behandling av en rekke kreftformer.
Bruksm
奪
ten avhenger av hvilken
kreftform som skal behandles.
N
奪
r Epirubicin Actavis injiseres i blodet, brukes det til behandling av
brystkreft, kreft i magen og
lungene i tillegg til fremskreden kreft i eggstokkene.
N
奪
r Epirubicin Actavis injiseres inn i bl
脱
ren gjennom en slange, brukes det til behand

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Epirubicin Actavis 10 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Epirubicin Actavis 50 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 10 mg respektive 50 mg
epirubicinhydroklorid.
Etter rekonstituering med 5 ml respektive 25 ml natriumklorid/vann til
injeksjonsvæske inneholder
hver ml av den rekonstituerte oppløsningen 2 mg epirubicinhydroklorid
(se avsnitt 6.6).
Hjelpestoff med kjent effekt: inneholder 2 mg
metylparahydroksybenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/ infusjonsvæske, oppløsning.
Rød-oransje, frysetørket, sterilt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Epirubicin brukes ved behandling av flere neoplastiske tilstander,
bl.a.:

Karsinom i brystet

Fremskreden ovariecancer

Kreft i magesekken

Småcellet lungekreft
Ved intravesikal administrasjon har epirubicin vist seg å ha effekt
ved behandling av:

Papillært karsinom i overgangsepitelet i blæren

Karsinom _in situ_ i blæren

Profylakse mot tilbakefall av overflatisk blærekarsinom etter
transuretral reseksjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Epirubicin skal kun administreres intravenøst eller intravesikalt.
Frysetørket pulver rekonstitueres med 0,9 % natriumkloridløsning
eller vann til injeksjonsvæske.
_PEDIATRISK POPULASJON _
Sikkerhet og effekt av epirubicin hos barn er ikke fastslått.
INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Det anbefales å administrere den rekonstituerte
epirubicinhydrokloridoppløsningen via slangen på en
frittløpende, intravenøs saltvannsinfusjon etter å ha sjekket at
nålen er riktig plassert i venen. Vær
2
nøye med å unngå ekstravasasjon (se pkt. 4.4). Ved ekstravasasjon
må administrasjonen avsluttes
umiddelbart.
_DOSERING _
For å unngå kardiotoksisitet må en total kumulativ dose på
900-1000 mg/m
2
epirubicinhydroklorid
ikke overskrides (se avsnitt 4.4).
_KONVENSJONELL DOSE _
Når epirub