EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Adrenalinum

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare Limited

ATC-kode:

C01CA24

INN (International Name):

Epinephrinum

Dosering :

0,3 mg/dawkę

Legemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wstrzykiwacz 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990613373; Zawartość opakowania: 2 wstrzykiwacze 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949441

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EPIPEN SENIOR, 300 MIKROGRAMÓW, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE
WSTRZYKIWACZU
_Epinephrinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek EpiPen Senior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku EpiPen Senior
3.
Jak stosować lek EpiPen Senior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek EpiPen Senior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPIPEN SENIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
EpiPen Senior jest sterylnym roztworem we wstrzykiwaczu do
wstrzykiwań domięśniowych
stosowanym w stanach zagrożenia życia.
Wstrzykiwacze automatyczne EpiPen Senior (epinefryna) przeznaczone są
w leczeniu nagłych
przypadków ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji) spowodowanej
przez alergeny np. w pożywieniu,
lekach lub w wyniku użądleń lub ukąszeń owadów, a także reakcji
wywołanych wysiłkiem lub
o nieznanych przyczynach.
Wstrzykiwacze automatyczne EpiPen Senior przeznaczone są do
natychmiastowego podania
epinefryny (adrenaliny) pacjentom ze stwierdzonym zwiększonym
ryzykiem wystąpienia anafilaksji,
w tym osobom z reakcjami anafilaktycznymi w wywiadzie.
Do objawów sygnalizujących wystąpienie ciężkiej reakcji
alergicznej zalicza się: świąd skóry;
pokrzywkę (przypominającą oparzenie pokrzywą);

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EPIPEN SENIOR
, 300 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 1 mg epinefryny (adrenaliny). Pojedyncza dawka (0,3 ml)
zawiera 300 mikrogramów
(0,3 mg) epinefryny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E223)
0,5 mg/dawkę, chlorek sodu
1,8 mg/dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (wstrzykiwacz automatyczny).
Przejrzysty i bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wstrzykiwacze automatyczne EpiPen Senior (epinefryna) są wskazane w
leczeniu nagłych
przypadków ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji) na
użądlenia lub ukąszenia owadów,
pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji
idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem
fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież: _
Dawka u dzieci wynosi zazwyczaj 0,01 mg/kg masy ciała. Jednakże
lekarz może zalecić większą lub
mniejszą dawkę produktu, w oparciu o dokładną ocenę każdego
pacjenta i rozpoznanie ryzyka
wystąpienia reakcji zagrażających życiu, które są wskazaniem do
podania produktu. Przy użyciu
wstrzykiwacza automatycznego EpiPen Senior nie można podać dawki
mniejszej niż
150 mikrogramów. Lekarz powinien rozważyć zastosowanie innych
postaci farmaceutycznych
epinefryny do wstrzykiwań u małych dzieci, jeśli konieczne będzie
podawanie mniejszych dawek.
_Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 30 kg: _
Zazwyczaj dawka podawana domięśniowo wynosi 300 mikrogramów.
_Dzieci o masie ciała od 15 kg do 30 kg*: _
Zazwyczaj dawka podawana domięśniowo wynosi 150 mikrogramów.
*Dla tych pacjentów dostępny jest produkt EpiPen Jr. zawierający
150 mikrogramów epinefryny
w jednej dawce.
2
_Dzieci o masie ciała poniżej 15 kg: _
To czy EpiPen Jr. jest odpowiedni, należy ocenić indywidualnie dla
każdego p