EPILEXTER 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

OXCARBAZEPINA

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC-kode:

N03AF02

INN (International Name):

OXCARBAZEPINE

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

OXCARBAZEPINA 600 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Oxcarbazepina

Produkt oppsummering:

EPILEXTER 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Revocado 18/10/2016 Comercializado - EPILEXTER 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 18/10/2016 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPILEXTER
600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Oxcarbazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Epilexter
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Epilexter
3.
Cómo tomar Epilexter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Epilexter
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES EPILEXTER
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES EPILEXTER
El principio activo de Epilexter
es oxcarbazepina.
Epilexter
pertenece al grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes o
antiepilépticos.
PARA QUÉ SE UTILIZA EPILEXTER
Los medicamentos como Epilexter, son el tratamiento estándar para la
epilepsia.
La epilepsia es un trastorno del cerebro que provoca que la gente
tenga crisis recurrentes y
convulsiones. Las crisis suceden debido a un fallo temporal en la
actividad eléctrica del cerebro.
Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del
cuerpo enviando señales a través
de los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. En
la epilepsia, las células del
cerebro envían demasiadas señales de manera desordenada.El resultado
puede ser una actividad
muscular descoordinada que se denomina crisis epiléptica.
Epilexter
se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales
con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan
un área limitada del cerebro,

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Epilexter 300 mg comprimidos recubiertos con película.
Epilexter 600 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 o 600 mg de
oxcarbazepina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
300 mg: comprimidos ovales ligeramente biconvexos, de color amarillo,
ranurados en ambos lados y
con la inscripción TE/TE en una cara y CG/CG en la otra.
600 mg: comprimidos ovales ligeramente biconvexos, de color rosa
claro, ranurados en ambos lados y
con la inscripción TF/TF en una cara y CG/CG en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilexter está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas.
Epilexter está indicado en monoterapia o en terapia combinada en
adultos y niños de 6 años o
mayores.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Epilexter se
inicia con una dosis clínicamente
eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en
función de la respuesta clínica del
paciente. Cuando Epilexter sustituye a otros medicamentos
antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s)
medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida
gradualmente al inicio del
tratamiento con Epilexter. Durante la terapia combinada, como la carga
total de medicamento
antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la
dosis del medicamento
antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de
Epilexter (ver sección 4.5).
MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS
El efecto farmacoterapéutico de la oxcarbazepina se ejerce
principalmente a través del metabo