EpiAnal, rectale creme

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

LAUROMACROGOL 400 ; NATRIUMOLEAAT (E 470A)

Tilgjengelig fra:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC-kode:

C05AX03

INN (International Name):

LAUROMACROGOL 400 ; NATRIUMOLEAAT (E 470A)

Legemiddelform:

Crème voor rectaal gebruik

Sammensetning:

ASCORBYLPALMITAAT (E 304) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CHLOORCARVACROL, 5- ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; LECITHINE (E 322) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; OLEYLOLEAT (IN) ; OXYNEX LM (MENGSEL) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVET,

Administreringsrute:

Rectaal gebruik

Terapeutisk område:

Other Preparations, Combinations

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: ASCORBYLPALMITAAT (E 304); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CHLOORCARVACROL, 5-; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); LECITHINE (E 322); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); OLEYLOLEAT (IN); OXYNEX LM (MENGSEL); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER, GEZUIVERD; WOLVET;

Autorisasjon dato:

1990-05-20

Informasjon til brukeren

EPIANAL
CRÈME
BIJ AAMBEIEN / RECTALE CRÈME
ALGEMENE INFORMATIE:
Aambeien zijn uitgezette bloedvaatjes, die soms zichtbaar zijn als
knobbels rond de anusopening
(uitwendige
aambeien).
Soms
zitten
ze
binnen
de
anus
en
zijn
ze
onzichtbaar
(inwendige
aambeien). Vaak zijn aambeien het gevolg van overmatige druk op de
bloedvaatjes rond de anus,
bv. bij moeilijke ontlasting of bij zwangerschap.
SAMENSTELLING:
1 GRAM RECTALE CRÈME BEVAT:
100 mg natriumoleaat
20 mg Polidocanol
1 mg chloorcarvacrolum (Conserveermiddel )
EIGENSCHAPPEN:
EpiAnal rectale crème is bestemd voor de symptomatische behandeling
van die aambeien, waarbij
geen bloeding optreedt. Het gebruik van EpiAnal kan leiden tot een
vermindering van subjectieve
klachten, zoals jeuk in de anale streek en pijn bij stoelgang.
INDICATIE:
Voor de symptomatische behandeling van aambeien.
GEBRUIK TIJDENS DE ZWANGERSCHAP:
EpiAnal rectale crème kan, voor zover bekend, zonder bezwaar,
overeenkomstig het voorschrift,
worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
WAARSCHUWINGEN:
Zorg voor een goede hygiëne en voor voldoende lichaamsbeweging, zorg
ook voor een zachte
ontlasting. Eet daarom laxerende voedingsmiddelen als rogge- of
volkorenbrood, zilvervliesrijst,
verse groente en fruit (pruimen) en vooral goed kauwen. Wacht niet te
lang en neem alle tijd om naar
de W.C. te gaan. De aangegeven dosering niet overschrijden en niet
langer dan 14 dagen gebruiken
zonder uw arts te raadplegen. Indien de klachten aanhouden of
terugkeren en bij pijnlijke en bij
bloedende aambeien, dient u uw arts te waarschuwen.
GEBRUIKSAANWIJZING:
Bij klachten 's morgens en 's avonds en na elke stoelgang een weinig
rectale crème aanbrengen.
Reinig de anale opening na elke stoelgang eerst met zacht toiletpapier
en dan met een washandje en
lauw water. Daarna voorzichtig met een zachte handdoek afdrogen of –
bij voorkeur - droogbetten.
BIJWERKINGEN:
Een gevoel van warmte en een branderig gevoel kunnen optreden.
WIJZE VAN BEWARING:
4 jaar, droog en bij kamertemperatuur (15°C- 25°C).
Buiten bereik va

Preparatomtale

Deel I
B
EpiAnal (RVG 02751), blz. 1
_ _
Will-Pharma B.V. Zwanenburg
Naam product en farmaceutische vorm
EpiAnal, rectale crème
Naam aanvrager/ registratiehouder en plaats van vestiging
Will-Pharma B.V., Zwanenburg
Samenstelling
EpiAnal, rectale crème bevat per gram crème:
100 mg natriumoleaat
20 mg
polidocanol
en als conserveermiddel
1 mg chloorcarvacrol.
Eigenschappen
Polidocanol is een lokaal anestheticum.
Indicaties
EpiAnal is bestemd om te worden gebruikt bij de
symptomatische behandeling van niet-bloedende aambeien.
Contra-indicaties
Bloedende aambeien. Overgevoeligheid voor polidocanol of een
van de andere bestanddelen van het product.
Bijwerkingen
Een gevoel van warmte en een branderig gevoel kunnen optreden.
Chloorcarvacrol is een fenolderivaat. Fenolen kunnen gemakkelijk
irritatie geven. Overdosering kan leiden tot het ontstaan van
huidnecrose en ulceraties.
Waarschuwingen en voorzorgen
De aangegeven dosering mag niet worden overschreden en langdurig
gebruik mag niet plaatsvinden dan na overleg met de behandelende
arts. Ook bij aanhouden of terugkeren van de klachten en bij
bloedende
aambeien
dient
advies
van
de
arts
te
worden
ingewonnen.
EpiAnal
rectale
crème
kan
personen
sensibiliseren
voor
polidocanol.
Dit
kan
tot
ernstige
allergische
reacties
(anafylactische shock) aanleiding geven wanneer deze personen
later
worden
gescleroseerd
met
een
polidocanolbevattend
sclerosans (bijvoorbeeld bij de behandeling van spataderen of
aambeien).
Deel I
B
EpiAnal (RVG 02751), blz. 2
_ _
Will-Pharma B.V. Zwanenburg
Gebruik in zwangerschap en tijdens de lactatie
Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht,
overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt in de zwangerschap en
tijdens de lactatie.
Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te
bedienen.
Beïnvloeding van deze functies valt niet te verwachten.
Dosering en wijze van gebruik
Bij klachten
1
s morgens en
1
s avonds
een
weinig rectale crème
aanbrengen.
Na elke stoelgang de anale opening eerst reinigen met zacht
toil