Ephedrine Sintetica 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Efedrinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sintetica GmbH

ATC-kode:

C01CA26

INN (International Name):

Efedrinhydroklorid

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 10x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-06-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EPHEDRINE SINTETICA 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
EFEDRINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ephedrine Sintetica er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du gis Ephedrine Sintetica
3.
Hvordan du bruker Ephedrine Sintetica
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ephedrine Sintetica
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ephedrine Sintetica er og hva det brukes mot
Ephedrine Sintetica inneholder virkestoffet efedrinhydroklorid.
Efedrin er et sympatomimetisk og hjertestimulerende middel uten å
være et hjerteglykosid.
Ephedrine Sintetica er en injeksjonsvæske, oppløsning, i en ampulle
for behandling av lavt blodtrykk
under generell og lokal/regional anestesi, både spinal og epidural,
hos voksne og ungdom (over 12 år).
Dette produktet kan bare brukes av eller under oppsyn av
anestesisykepleier.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du gis Ephedrine Sintetica
Du må ikke gis Ephedrine Sintetica
•
dersom du er allergisk overfor efedrin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har hypereksitabilitet
•
dersom du har en svulst som utskiller stoffer som øker blodtrykket
(feokromocytom)
•
i kombinasjon med fenylpropanolamin, fenylefrin, pseudoefedrin,
metylfenidat (andre indirekte
sympatomimetika)
•
dersom du får eller har fått behandling med en
monoaminoksidasehemmer eller innen 14 dager
etter avslutning av slik behandling
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du gis Ephe

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Ephedrine Sintetica 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske inneholder 50 mg efedrinhydroklorid.
1 ampulle med 1 ml oppløsning inneholder 50 mg efedrinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs væske, uten synlige partikler.
Oppløsningens pH er 5,0–6,5.
Oppløsningens osmolalitet er 270–300 mOsm/kg.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Behandling av hypotensjon fra spinal eller epidural anestesi og under
generell anestesi hos voksne og ungdom
(over 12 år).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Efedrin må gis ved laveste effektive dose over kortest mulig periode.
_ _
_Voksne og ungdom: _
Sakte intravenøs injeksjon av 5 mg (høyst 10 mg), gjentatt etter
behov hvert 3.–4. min. Total
døgndose må ikke overskride 150 mg.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av efedrin hos barn fra 0 til og med 12 år er
ikke fastslått.
Det finnes ingen tilgjengelige data.
_ _
_Eldre pasienter _
Som for voksne, med start fra 5 mg boluser. En økt dose kan være
nødvendig blant de svært eldre.
Administrasjonsmåte
Efedrin skal bare brukes av eller under oppsyn av anestesilege som
intravenøs injeksjon.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Efedrin bør ikke brukes ved

overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av)
hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt. 6.1

hypereksitabilitet, feokromocytom,

Kombinasjon
med
fenylpropanolamin,
fenylefrin,
pseudoefedrin,
metylfenidat
(andre
indirekte
sympatomimetika)
Administrering av efedrin til pasienter som gjennomgår eller har
gjennomgått behandling med ikke-selektive
MAO-hemmere i løpet av de 2 siste ukene, er kontraindisert siden
kombinasjonen kan forårsake alvorlig,
kanskje dødelig, hypertensjon.
4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Spesielle advarsler
Efedrin må brukes med forsiktighet ved

diabetes mellitus

hypertensjon

prostatahypertrofi

ukontrollert hypert