ENZOFEN 600 MG OVÜL, 2 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

fentikonazol nitrat

Tilgjengelig fra:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

G01AF12

INN (International Name):

nitrate fentikonazol

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1/5
KULLANMA TALİMATI
ENZOFEN 600 MG OVÜL
VAJINAL YOLDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Fentikonazol nitrat 600 mg
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Dolgu maddesi: Soya lesitini, sıvı parafin, beyaz vazelin.
Kapsül
kabuğu:
Jelatin
(sığır
jelatini),
gliserol
(E422),
titanyum
dioksit
(E171),
sodyum etil parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil
parahidroksibenzoat (E217).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENZOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENZOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENZOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENZOFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENZOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENZOFEN, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini
içerir.
ENZOFEN belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle
vajinal pamukçuğa neden
olan
_Candida albicans_
’a karşı etkilidir.
ENZOFEN ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83S3k0S3k0RG83ZW56SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/5
2.
ENZOFEN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ENZOFEN ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Fentikon

Preparatomtale

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENZOFEN 600 mg Ovül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her ovül 600 mg fentikonazol nitrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum propil parahidroksibenzoat
0.656 mg/kapsül
Gliserol
108.1 mg/kapsül
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül.
Beyaz beyazımsı renkte homojen süspansiyon içeren beyaz
beyazımsı renkli, opak oval
yumuşak kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENZOFEN 600 mg ovül, genital candidiasiste (vulvovajinit, vajinit,
enfektif akıntı) endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir tane 600 mg ovül akşam kullanılır. Eğer semptomlar devam
ederse üç gün sonra ikinci bir
uygulama daha yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ovüller vajinanın en derin kısmına (forniks) yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ENZOFEN’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon mevcut
değildir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83S3k0S3k0RG83ZW56Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/6
YAŞLILARDA KULLANIMI:
Özel kullanımı yoktur.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir
eksipiyanına aşırı duyarlılık
varsa
ENZOFEN ’in kullanımı kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Lezyona uygulandığında veya vajinaya yerleştirilirken geçici
hafif bir yanma hissi olabilir.
Topikal
ürünlerin
kullanım
süresinin
uzatılması
hassasiyete
neden
olabilir.
Böyle
bir
durumda, tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için
doktora danışılmalıdır.
Ovüller,
bariyer
kontraseptifler
ile
birarada
kullanılmamalıdır
(bölüm
4.5’e
bakınız).
ENZOFEN ’in gebelik sırasında kullanımı önerilmez (bö