ENZOFEN %2 VAJİNAL KREM, 30 GRAM

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

fentikonazol nitrat

Tilgjengelig fra:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

G01AF12

INN (International Name):

nitrate fentikonazol

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
ENZOFEN %2 VAJINAL KREM
DERI YÜZEYINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
1 g krem 20 mg fentikonazol nitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Xalifin 15, hidrojene lanolin (koyun yünü kaynaklı), setil alkol,
gliseril monostearat II,
propilen glikol, disodyum edetat, badem yağı ve saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENZOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENZOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENZOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENZOFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENZOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENZOFEN, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini
içerir.
ENZOFEN
belirli
cins
mantarların
büyümesini
engeller.
Genital
candidiasis
(Genital
pamukçuk) ve gram pozitif bakterilerin oluşturduğu vulvovajinit
(dış genital organ ve vajinanın
iltihabı) ve servisit (rahimin boyun kısmındaki bölgenin
iltihabı) tedavisinde etkilidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3ak1UYnUyak1UZmxXZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
2.
ENZOFEN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar
doktorunu

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENZOFEN %2 Vajinal Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 g 20 mg fentikonazol nitrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojene lanolin (koyun yünü kaynaklı) 0,600 g/tüp
Setil Alkol
1,650 g/tüp
Propilen Glikol 1
,500 g/tüp
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENZOFEN fentikonazol nitrat, genital candidiasis ve gram pozitif
bakterilerin oluşturduğu
vulvovajinit ve servisitte endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ENZOFEN, gece yatmadan önce (gerekiyorsa sabahları da olmak üzere)
vajinaya eksternal
olarak 3 gün süreyle uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI
Reinfeksiyonun önlenmesi amacı ile ENZOFEN Krem'in penise (prepisium
ve glans penis)
lokal olarak uygulanarak, partnerin de aynı zamanda tedavi görmesi
önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ENZOFEN ’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon
mevcut değildir.
YAŞLILARDA KULLANIMI:
Özel kullanımı yoktur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3ak1UYnUyak1UZmxXSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir
eksipiyanına aşırı duyarlılık varsa
ENZOFEN'in kullanımı kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Lezyona uygulandığında geçici hafif bir yanma hissi olabilir.
Topikal
ürünlerin
kullanım
süresinin
uzatılması
hassasiyete
neden
olabilir.
Böyle
bir
durumda, tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için
doktora danışılmalıdır.
ENZOFEN'in gebelik sırasında kullanımı önerilmez (bölüm 4.6'a
bakınız).
Hidrojene lanolin (koyun yünü kaynaklı),
lokal deri reaksiyonlarına (örneğin,