Entocort 3 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Budesonid

Tilgjengelig fra:

Tillotts Pharma GmbH

ATC-kode:

A07EA06

INN (International Name):

budesonide

Dosering :

3 mg

Legemiddelform:

Depotkapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ENTOCORT DEPOTKAPSLER
BUDESONID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Entocort er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Entocort
3.
Hvordan du bruker Entocort
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Entocort
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Entocort er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller en
annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Entocort (budesonid) tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider (en type
kortison), og
brukes for
奪
dempe betennelsesreaksjoner.
Entocort demper betennelse i tynntarmen samt i den f
淡
rste delen av tykktarmen.
Crohns sykdom: Entocort brukes ved behandling av Crohns sykdom i
tynntarmen og/eller den f
淡
rste
delen av tykktarmen.
Til barn p
奪
8
奪
r eller mer og som har kroppsvekt over 25 kg, brukes Entocort til
korttidsbehandling av
mild til moderat aktiv Crohns sykdom i tynntarmen og/eller den f
淡
rste delen av tykktarmen n
奪
r
bedring ikke har lyktes med enteral ern
脱
ring (dvs. ern
脱
ring gitt via sonde eller via munnen).
Mikroskopisk kolitt: Entocort brukes til
奪
behandle aktive episoder av mikroskopisk kolitt (en sykdom
med kronisk betennelse i tykktarmen som er typisk med kronisk vandig
diar
辿
).
�

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Entocort depotkapsler 3 mg.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depotkapsel inneholder:
Budesonid 3 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel med depotegenskaper. Lys grå/rosa, hard gelatin kapsel
med sort trykk: CIR 3 mg.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Crohns sykdom: Crohns sykdom lokalisert til ileum og/eller colon
ascendens.
Barn

8 år, med kroppsvekt over 25 kg: Korttidsbehandling av mild til
moderat aktiv Crohns sykdom
lokalisert til ileum og/eller colon ascendens når induksjon av
remisjon ikke har lyktes med enteral
ernæring.
Mikroskopisk kolitt: Induksjon
av remisjon hos pasienter med mikroskopisk kolitt.
Vedlikeholdsbehandling av alvorlig, tilbakevendende mikroskopisk
kolitt, se også pkt. 4.2.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Crohns sykdom
Voksne:
Aktiv fase: Anbefalt dosering for å oppnå remisjon er 9 mg daglig,
gitt som en enkelt dose om
morgenen i inntil 8 uker. Dosen bør tas før et måltid.
Vedlikeholdelse av remisjon: Initialt en enkelt dose på 6 mg om
morgenen før frokost. Dosen bør
holdes på et lavest mulig nivå som er nødvendig for å opprettholde
kontroll av symptomer. Ved
langvarig behandling kan justeringer av dosen være nødvendig
avhengig av sykdomsaktiviteten. For å
erstatte prednisolon hos steroidavhengige pasienter anbefales en
daglig dose på 6 mg, gitt om
morgenen. Ved oppstart av behandling med Entocort skal dosen
prednisolon trappes ned.
Behandlingen bør trappes gradvis ned før seponering, f.eks. med 3mg
hver annen uke.
Barn

8 år, med kroppsvekt over 25 kg:
En pediater med kompetanse og erfaring i å behandle barn med Crohns
sykdom bør være ansvarlig for
behandlingen.
2
Anbefalt dose ved mild til moderat aktiv Crohns sykdom er 9 mg (3
depotkapsler) daglig, gitt som en
enkelt dose om morgenen i inntil 8 uker. Full effekt oppnås vanligvis
i løpet av 2-4 uker. Så snart
symptomkontroll er oppnådd, bør behandlingen trappes gradvis ned til
laveste effektive