Enstilar 50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsipotriolmonohydrat / Betametasondipropionat

Tilgjengelig fra:

LEO PHARMA (2)

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

Calcipotriol monohydrate / Betamethasone dipropionate

Dosering :

50 mikrog/ g / 0.5 mg/ g

Legemiddelform:

Skum

Enheter i pakken:

Trykkbeholder 60 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ENSTILAR 50 MIKROGRAM/G / 0,5 MG/G SKUM
KALSIPOTRIOL / BETAMETASON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Enstilar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Enstilar
3.
Hvordan du bruker Enstilar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Enstilar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Enstilar er og hva det brukes mot
Enstilar brukes til behandling av psoriasis vulgaris (plakkpsoriasis)
hos voksne. Psoriasis kommer av at
hudcellene produseres for hurtig. Dette forårsaker rødhet, skjelling
og fortykkelse av huden.
Enstilar inneholder kalsipotriol og betametason. Kalsipotriol hjelper
til å bringe hudcellenes vekst tilbake
til det normale og betametason virker betennelsesdempende.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Enstilar
Bruk ikke Enstilar:
•
dersom du er allergisk overfor kalsipotriol, betametson eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har problemer med kalsiumnivået i blodet (spør legen din)
•
hvis du har visse former av psoriasis som kalles erytrodermisk
psoriasis (sterkt rød) eller pustuløs
psoriasis (blemmer med puss), spør legen din hvis du er usikker.
Enstilar inneholder et sterkt steroid og må IKKE brukes på hud som
er angrepet av:
•
hudinfeksjoner forårsaket av virus (f.eks. for

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Enstilar 50 mikrogram/g / 0,5 mg/g skum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram skum inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg betametason (som
dipropionat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Butylhydroksytoluen (E321)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Skum.
Etter påføring dannes et hvitt til off-white skumlag.
Skummet ser ut som et ikke-utvidende skum som gradvis faller sammen
etter påføring.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lokal behandling av psoriasis vulgaris hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Behandling ved utbrudd _
Enstilar påføres det affiserte området én gang daglig. Anbefalt
behandlingsperiode er
4 uker. Hvis det
er nødvendig å fortsette med eller starte behandling på nytt etter
denne perioden, skal det skje etter
medisinsk vurdering og under jevnlig tilsyn.
_Langsiktig vedlikeholdsbehandling _
Pasienter som har respondert etter 4-ukers behandling med Enstilar én
gang daglig, er egnede
kandidater for langsiktig vedlikeholdsbehandling. Enstilar skal
påføres to ganger ukentlig på to ikke-
påfølgende dager på områder som tidligere har vært affisert av
psoriasis vulgaris. Mellom påføringene
bør det gå 2–3 dager uten behandling med Enstilar.
Ved tegn til tilbakefall skal behandling ved utbrudd, som beskrevet
ovenfor, startes på nytt.
_Maksimal dose _
Maksimal daglig dose Enstilar bør ikke overstige 15 g, det betyr at
en beholder på 60 g skal vare i
minst 4 dagers behandling. 15 g tilsvarer den mengden medikament som
dispenseren avgir dersom den
trykkes helt ned i ca. ett minutt. En to-sekunders påføring avgir
ca. 0,5 g. Dette er nok til å dekke et
område tilsvarende en håndflate hos voksne.
Samtidig bruk av andre lokalt virkende produkter som inneholder
kalsipotriol, inkludert Enstilar, skal
ikke overskride 15 g per dag.
Behandlet område skal ikke samtidig utgjøre mer enn 30 % av kroppens
overflate.
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyre og leverfunksjo