Enrotron Flavour 150 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Enrofloxacine 150 mg

Tilgjengelig fra:

AniMedica-Herstellungs GmbH

ATC-kode:

QJ01MA90

Legemiddelform:

Comprimé

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Enrofloxacin

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2012-04-02

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR Versie
ENROTRON 150 MG
NOTICE
Enrotron Flavour 150 mg Comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Distributeur
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrotron Flavour 150 mg Comprimés pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
PRINCIPE ACTIF:
Enrofloxacine
150,0 mg
Comprimé rond sécable (rainure principale et ligne décorative), de
couleur blanc à blanc cassé.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections bactériennes simples ou associés
de l’appareil respiratoire, digestif
ou urinaire, de la peau ou des blessures, dues aux bactéries Gram
négatif et Gram positif sensibles à
l’enrofloxacine :
_Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp_
. et les staphylocoques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance
(chiens âgés de moins de 12 mois
pour les animaux de petite taille ou âgés de moins de 18 mois pour
les animaux de grande taille) car le
produit peut provoquer des altérations du cartilage épiphysaire chez
les chiots en croissance.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut provoquer une stimulation du
système nerveux central (SNC).
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à l’un des
excipients du produit.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser avec les té

Preparatomtale

SKP– FR Versie
ENROTRON 150 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrotron Flavour 150 mg Comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient
PRINCIPE ACTIF:
Enrofloxacine
150,0 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé rond sécable (rainure principale et ligne décorative), de
couleur blanc à blanc cassé.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections bactériennes simples ou associés
de l’appareil respiratoire, digestif
ou urinaire, de la peau ou des blessures, dues aux bactéries Gram
négatif et Gram positif sensibles à
l’enrofloxacine :
_Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp_
. et les staphylocoques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance
(chiens âgés de moins de 12 mois
pour les animaux de petite taille ou âgés de moins de 18 mois pour
les animaux de grande taille) car le
produit peut provoquer des altérations du cartilage épiphysaire chez
les chiots en croissance.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut provoquer une stimulation du
système nerveux central (SNC).
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à l’un des
excipients du produit.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser avec les tétracyclines, phénicolés ou macrolides en
raison des effets antagonistes
possibles.
Voir également rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
SKP– FR Versie
ENROTRON 150 MG
L’utilisation du