ENOXAPARINA SÓDICA 60 mg

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

Solución para inyección SC

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENOXAPARINA SÓDICA 60 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección SC
FORTALEZA:
60 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 jeringas prellenadas de vidrio incoloro
con 0,6 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-178-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada jeringa pre-llenada contiene:
Enoxaparina sódica
(equivalente a 6000 UI de actividad
anti-factor Xa).
60,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25° C.
NOMBRE DEL PRODUCTO: ENOXAPARINA SÓDICA. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Solución para inyección a 20 y 40 mg:
Tratamiento profiláctico de trastornos tromboembólicos de origen
venoso, particularmente aquellos
que pueden estar asociados con ortopedia o cirugía general.
Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea
durante hemodiálisis.
Solución para inyección a 60 mg:
Tratamiento de trombosis profunda establecida.
Tratamiento de angina inestable e infarto del miocardio sin onda-Q
durante la fase aguda en
combinación con aspirina.

CONTRAINDICACIONES.
Este medicamento NO DEBE EMPLEARSE en las situaciones siguientes:

Hipersensibilidad (alergia) a la enoxaparina u otras heparinas de bajo
peso molecular.

Trastornos graves de coagulación.

Antecedentes de trombocitopenia (en el pasado, caída marcada del
conteo de plaquetas) con
enoxaparina o con otra heparina.

Úlcera gastrointestinal activa o lesión orgánica con posibilidades
de sangramiento.

Endocarditis infecciosa aguda (inflamación de la pared interna del
corazón) excepto cuando
afecta un reemplazo mecánico de válvula.

Este medicamento generalmente no se recomienda en las situaciones
siguientes:

Trastorno grave de la función renal.

Derrame cerebral vasc