Endopar 50 mg + 144 mg Tabletka

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Praziquantelum + Pyranteli embonas

Tilgjengelig fra:

Nordpharm Poland Sp. z o.o.

ATC-kode:

QP52AA51

INN (International Name):

Praziquantelum + Pyranteli embonas

Dosering :

50 mg + 144 mg

Legemiddelform:

Tabletka

Terapeutisk gruppe:

pies

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991358228; Zawartość opakowania: 5 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991358204; Zawartość opakowania: 13 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991358211; Zawartość opakowania: 50 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991358235; Zawartość opakowania: 10 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991729080; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991520311; Zawartość opakowania: 2 blist. 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991520328

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

ULOTKA INFORMACYJNA
ENDOPAR, 50 MG + 144 MG, TABLETKI DOUSTNE DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Nordpharm Poland Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 99 lok. 39
02-001Warszawa
Tel. [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budapest, Otto u. 14
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Endopar, 50 mg + 144 mg, tabletki doustne dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prazikwantel
50 mg
Pyrantelu embonian
144 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Endopar jest produktem przeznaczonym do zwalczania inwazji pasożytów
wewnętrznych u psów:
dojrzałych i niedojrzałych form glist (
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
), dojrzałych tęgoryjców
(
_Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_
) oraz dojrzałych i niedojrzałych form tasiemców
(
_Dipylidium caninum, Taenia_
spp.
_, Echinoccoccus_
spp
_.)_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Prazikwantel podany doustnie w wysokich dawkach u psów wywołuje
wymioty.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
- Podanie doustne
- Dawkowanie
- Zalecana dawka wynosi 1 tabletkę/10 kg masy ciała (co odpowiada
podaniu j

Preparatomtale

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Endopar, 50 mg + 144 mg, tabletki doustne dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prazikwantel
50 mg
Pyrantelu embonian
144 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy prawie białej, płaskie, z linią podziału pośrodku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Endopar jest produktem przeznaczonym do zwalczania inwazji pasożytów
wewnętrznych u psów:
dojrzałych i niedojrzałych form glist (
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
), dojrzałych tęgoryjców
(
_Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_
) oraz dojrzałych i niedojrzałych form tasiemców
(
_Dipylidium caninum, Taenia_
spp.
_, Echinoccoccus_
spp
_.)_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
- W celu ograniczenia ryzyka ponownej inwazji wszystkie zwierzęta
bytujące razem powinny być
leczone w tym samym czasie.
- Po każdym zabiegu odrobaczania należy oczyścić środowisko, w
którym przebywają (np. legowiska
i ich otoczenie), a zwłaszcza usunąć pozostawione odchody.
- Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnie
występujących tasiemców,
_Dypilidium _
_caninum_
. Inwazja tasiemców będzie nawracała, jeśli nie zostanie
przeprowadzone zwalczanie
żywicieli pośrednich.
- Na skutek częstego, powtarzanego używania leków przeciwrobaczych
z tej samej grupy może dojść
do wykształcenia się oporności pasożytów na leki należące do
danej grupy.
- W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić
odpowiednie badania laboratoryjne
(test redukcji jaj w kale) lub zastosować lek przeciwrobaczy o innym
mechanizmie działania.
- Należy prze