ENDOFER 20 200 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

IRON DEXTRAN

Tilgjengelig fra:

FATRO S.P.A. (0000008561) VIA EMILIA 285, OZZANO EMILIA (BOLOGNA), 40064

ATC-kode:

QB03AB90

INN (International Name):

IRON DEXTRAN (BAN, USAN)

Dosering :

200 MG/ML

Legemiddelform:

SOLUTION FOR INJECTION

Sammensetning:

IRON DEXTRAN (8000038053) 200MG

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAPERITONEAL USE

Resept typen:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutisk område:

IRON DEXTRAN (BAN, USAN)

Produkt oppsummering:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL x 100 ml (92V014801) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ENDOFER 20 INJECTABLE SOLUTION
200 mg/ml Iron dextran equivalent to elemental iron
Ενέσιμο διάλυμα για χοιρίδια και
μοσχάρια
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Fatro S.P.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Fatro S.P.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ENDOFER 20 INJECTABLE SOLUTION
200 mg/ml Iron dextran equivalent to elemental iron
Ενέσιμο διάλυμα για χοιρίδια και
μοσχάρια
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Iron dextran equivalent to elemental iron 200 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Πρόληψη και θεραπεία της
σιδηροπενικής αναιμίας σε χοιρίδια
και μοσχάρια.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
γνωστή υπερευαισθησία στο δεξτρανικό
σίδηρο, με
οξεία νεφρική ανεπάρκεια και σε ζώα με
ένδεια βιταμίνης Ε/σεληνίου.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενίοτε
θανατηφόρες). Στο χοίρο εξάντληση,
μυϊκή
αδυναμία. Στα νεογέννητα χοιρίδ

Preparatomtale

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENDOFER 20 INJECTABLE SOLUTION
200 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για χοιρίδια
και μοσχάρια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Iron dextran equivalent to elemental iron
200 mg
΄ΕΚΔΟΧΑ
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοιρίδια, μοσχάρια.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόληψη και θεραπεία της
σιδηροπενικής αναιμίας σε χοιρίδια
και μοσχάρια.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
γνωστή υπερευαισθησία στο δεξτρανικό
σίδηρο, με
οξεία νεφρική ανεπάρκεια και σε ζώα με
ένδεια βιταμίνης Ε/σεληνίου.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Να ακολουθείται η κανονική διαδικασία
για άσηπτη χορήγηση.
«ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ
ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ»
Δεν απαιτούνται.
Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το
προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι
πολύ μικρή,
ζητήστε