Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Kaliumklorid / Natriumklorid / Natriumhydrogenkarbonat / Makrogol 3350
Dr. Falk Pharma GmbH
A06AD65
Potassium chloride / Sodium chloride / Sodium hydrogencarbonate / Macrogol 3350
185 mg / 1.4 g / 715 mg / 52.5 g
Pulver til mikstur, oppløsning
Pose 6x1 stk
F
Markedsført
2009-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ENDOFALK PULVER TIL ORAL OPPLØSNING Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Endofalk er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Endofalk 3. Hvordan du bruker Endofalk 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Endofalk 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Endofalk er og hva det brukes mot Endofalk er et hvitt pulver til oral oppløsning som inneholder forskjellige salter og makrogol, og brukes til rensing av tarmen før tarmundersøkelse (koloskopi). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Endofalk Bruk ikke Endofalk • dersom du er allergisk overfor makrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumklorid, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har en lammelse eller mistenkt lammelse av tarmen (ileus) • dersom du har hemmet tarmpassasje (tarmokklusjon) eller mistenkt hemmet tarmpassasje • dersom du har perforert tarmvegg eller fare for perforasjon av tarmveggen • dersom du har en alvorlig inflammatorisk tarmsykdom som alvorlig aktiv ulcerøs kolitt, Crohn’s sykdom eller forstørret tykktarm (toksisk megakolon) • dersom du har en forstyrrelse i magetømming • dersom du har en generell svakhet og/eller føler deg svimmel • dersom du har svekket bevissthet • dersom du har svelgeproblemer • dersom du har en tendens til br Les hele dokumentet
1 / 6 1. LEGEMIDLETS NAVN Endofalk pulver til oral oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 DOSEPOSE INNEHOLDER: Kaliumklorid 0,185 g Natriumklorid 1,400 g Natriumhydrogenkarbonat 0,715 g Makrogol 3350 52,500 g 1 LITER FERDIGBLANDET OPPLØSNING INNEHOLDER: Kaliumklorid 0,370 g Natriumklorid 2800 g Natriumhydrogenkarbonat 1430 g Makrogol 3350 105 g 1 LITER FERDIGBLANDET OPPLØSNING TILSVARER: Kalium 5 mmol/l Natrium 65 mmol/l Klorid 53 mmol/l Hydrogenkarbonat 17 mmol/l Makrogol 3350 31 mmol/l For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til oral oppløsning Hvitt pulver 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Til tømming av tarmen før koloskopi 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 3 liter eller maksimalt 4 liter Endofalk oppløsning må drikkes for fullstendig rensing av tarmen. 1 dosepose tilsvarer ½ liter ferdig blandet væske. Administrasjonsmåte Blandingen drikkes i porsjoner på 200–300 ml hvert 10. minutt helt til utfloden fra rektum er klar. Oppløsningen inntas over en periode på ca. 4 timer, vanligvis på undersøkelsesdagen. Som et alternativ kan hele mengden gis kvelden i forveien, eller en del kvelden i forveien og resten om morgenen den dagen undersøkelsen skal finne sted. Pasienten må ikke innta fast føde fra 2–3 timer før administrasjon av Endofalk til etter at undersøkelsen er ferdig. 2 / 6 _Pediatrisk populasjon _ Det finnes ikke tilstrekkelig erfaring med bruk av Endofalk hos barn. Endofalk bør derfor ikke brukes til barn. Tilberedning av oppløsningen: Blandingen skal tilberedes like før bruk. Innholdet av 2 doseposer løses opp i 500 ml lunkent vann fra springen eller avkjølt, kokt vann. Dette tynnes videre ut til 1 liter med vann. I forbindelse med tilberedning av løsningen bør man forvisse seg om at doseposene tømmes ordentlig. Den ferdige blandingen kan settes i kjøleskap for å avkjøles da en avkjølt blanding er lettere å drikke. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre makrogole Les hele dokumentet