Endofalk Pulver till oral lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tilgjengelig fra:

Dr Falk Pharma GmbH

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Legemiddelform:

Pulver till oral lösning

Sammensetning:

natriumklorid 1,4 g Aktiv substans; natriumvätekarbonat 0,715 g Aktiv substans; kaliumklorid 0,185 g Aktiv substans; makrogol 52,5 g Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

kombinationer

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Påsar, 6 st; Påsar, 72 st

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2004-05-07

Informasjon til brukeren

1 / 6
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENDOFALK PULVER TILL ORAL LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra, Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Endofalk är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Endofalk
3.
Hur du använder Endofalk
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Endofalk ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENDOFALK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Endofalk pulver till oral lösning innehåller en blandning av olika
salter och makrogol (ett medel som
mjukar upp avföringen) och används för tarmrengöring. Mer
information om substanserna finns i
avsnitt 6.
Du ska ta Endofalk för att rengöra tarmarna inför en
tjocktarmsundersökning (koloskopi). Endofalk verkar
genom att tömma innehållet i tarmarna, så du ska förvänta dig en
vattnig avföring.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ENDOFALK
ANVÄND INTE ENDOFALK
-
om du är allergisk mot macrogol 3350, natriumklorid,
natriumvätekarbonat, kaliumklorid eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har tarmvred eller misstänkt tarmvred (paralytisk ileus)
-
om du har ett känt eller misstänkt stopp i tarmarna
-
om du har hål (perforation) i tarmväggen eller risk för att få
hål i tarmväggen
-
om du har en allvarlig inflammatorisk tarmsjukdom, t.ex. allvarlig
aktiv ulcerös kolit, Crohns
sjukdom eller en förstorad tjocktarm (toxisk megakolon)
-
om du har en rubbning av magens

Preparatomtale

1 / 7
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Endofalk pulver till oral lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse innehåller:
Kaliumklorid
0,185 g
Natriumklorid
1,400 g
Natriumvätekarbonat
0,715 g
Makrogol 3350
52,500 g
1 liter färdigberedd lösning innehåller:
Kaliumklorid
0,370 g
Natriumklorid
2,800 g
Natriumvätekarbonat
1,430 g
Makrogol 3350 105 g
1 liter färdigberedd lösning motsvarar:
Kalium
5 mmol/l
Natrium
65 mmol/l
Klorid
53 mmol/l
Vätekarbonat
17 mmol/l
Makrogol 3350
31 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning
Vitt pulver
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tarmsköljning före koloskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För fullständig tarmsköljning rekommenderas en dos på 3 eller
maximalt 4 liter
Endofalk-lösning. En dospåse motsvarar ½ liter lösning.
Administreringssätt
Lösningen dricks i portioner om 200-300 ml var tionde minut tills det
rektala utflödet består
av en klar vätska. Lösningen intas under en period på cirka 4
timmar, i regel på
undersökningsdagen. Alternativt kan lösningen tas på kvällen dagen
före undersökningen,
2 / 7
eller så tas en del av lösningen på kvällen dagen före
undersökningen och resterande mängd
på undersökningsdagens morgon.
Patienten får inte inta någon fast föda från och med 2-3 timmar
innan administreringen av
Endofalk påbörjas och fram till dess att undersökningen är
avslutad.
Pediatrisk population
Endofalk skall inte användas till barn på grund av begränsad
erfarenhet från behandling av
denna patientgrupp.
Beredning av lösning
Lösningen bör beredas omedelbart före användning. Lös upp
innehållet från två påsar i
500 ml ljummet kranvatten eller avsvalnat, kokt vatten. Häll
därefter i ytterligare 500 ml
vatten. Den färdiga lösningen kan ställas i kylskåp för att kylas
av, eftersom lösningen smakar
bättre om den dricks sval.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiv