ENAP tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

enalapriil

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

enalapriil

Dosering :

5mg 90TK; 5mg 30TK

Legemiddelform:

tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enap 5 mg tabletid
Enap 10 mg tabletid
Enap 20 mg tabletid
Enalapriilmaleaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Enap ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Enap’i võtmist
3.
Kuidas Enap’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Enap’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Enap ja milleks seda kasutatakse
Enap
sisaldab
toimeainena
enalapriilmaleaati.
See
kuulub
angiotensiini
konverteeriva
ensüümi
inhibiitorite (AKE inhibiitorite) hulka. Selle ravimi toimel laienevad
veresooned ning süda suudab
paremini verd kehasse pumbata. Selle tulemusena alaneb kõrgenenud
vererõhk.
Enap tablette kasutatakse:
-
kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) raviks;
-
sümptomaatilise südamepuudulikkuse (seisund, kui süda ei jõua
vastavalt keha vajadustele
piisavalt verd pumbata) raviks;
-
sümptomaatilise südamepuudulikkuse vältimiseks südame
asümptomaatilise düsfunktsiooniga
patsientidel.
2.
Mida on vaja teada enne Enap’i võtmist
Ärge võtke Enap’i:
-
kui
olete
enalapriili
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline;
-
kui ravi AKE inhibiitoritega on teil varem põhjustanud
ülitundlikkusreaktsioone huulte, näo,
keele ja/või kõri tursega koos neelamis- või hingamisraskustega
(angioödeem);
-
kui teil esineb pärilik angioneurootiline turse või teil on varem
mõnel teisel ebaselgel põhjusel
angioneurootilist turset esinenud;
-
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (s

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Enap, 5 mg tabletid
Enap, 10 mg tabletid
Enap, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg, 10 mg või 20 mg enalapriilmaleaati, mis
on ekvivalentne 3,8 mg, 7,6 mg
või 15,3 mg enalapriiliga.
INN. Enalaprilum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
5 mg tabletid
10 mg tabletid
20 mg tabletid
Laktoos
123.3 mg
118.4 mg
111.9 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Enap 5 mg tabletid: ümmargused, valged, kaldservadega tabletid, mille
ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Enap 10 mg tabletid: ümmargused, punakaspruunid, kaldservadega
tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon. Poolitusjoon on mõeldud vaid tableti poolitamise
kergendamiseks, et hõlbustada ravimi
allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Enap
20
mg
tabletid:
ümmargused,
heleoranžid,
kaldservadega
tabletid,
mille
ühel
küljel
on
poolitusjoon. Poolitusjoon on mõeldud vaid tableti poolitamise
kergendamiseks, et hõlbustada ravimi
allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon.
Südamepuudlikkus.
Sümptomaatilise südamepuudlikkuse vältimine vasaku vatsakese
asümptomaatilise düsfunktsiooniga
patsientidel (väljutusfraktsioon ≤ 35%) (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
Sõltuvalt hüpertensiooni raskusastmest ja patsiendi seisundist (vt
allpool) on algannus 5 mg...20 mg.
Enalapriili võetakse üks kord ööpäevas. Kerge hüpertensiooni
korral on soovitatavaks algannuseks
5…10 mg ööpäevas. Tugevalt aktiveeritud
reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemiga patsientidel (nt
renovaskulaarse hüpertensiooni, soolade ja/või vedelikupuuduse,
kardiaalse dekompensatsiooni või
raske hüpertensiooniga patsiendid) võib pärast algannuse
manustamist esineda ülemäärast vererõhu
langust. Sellistel patsientidel on soovitatavaks algannuseks 5 mg või
vähem ni