Enanton Depot Dual 11.25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Leuprorelinacetat

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

L02AE02

INN (International Name):

leuprorelin acetate

Dosering :

11.25 mg

Legemiddelform:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Enheter i pakken:

Tokammersprøyte 1x11.25 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ENANTON DEPOT DUAL 3,75 MG PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON, FERDIGFYLT SPRØYTE
ENANTON DEPOT DUAL 11,25 MG PULVER OG VÆSKE TIL
INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON, FERDIGFYLT SPRØYTE
LEUPRORELINACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Enanton Depot Dual er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Enanton Depot Dual
3.
Hvordan du bruker Enanton Depot Dual
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Enanton Depot Dual
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Enanton Depot Dual er og hva det brukes mot
Enanton Depot Set er et legemiddel som gis ved injeksjon under huden.
Legemidlet inneholder
leuprorelinacetat, som er et syntetisk hormon som reduserer mengden
testosteron og østrogen i kroppen.
Legemidlet brukes til behandling av prostatakreft og endometriose.
Legemidlet brukes også til behandling
av for tidlig pubertet som forårsakes av at visse hormoner utskilles
fra hypofysen hos jenter under 9 år og
hos gutter under 10 år. Enanton Depot Dual virker i en eller tre
måneder, avhengig av hvilken styrke du
har fått.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Enanton Depot Dual
I enkelte tilfeller sees en kortvarig forverring av symptomene i
begynnelsen av behandlingen.
Bruk ikke Enanton Depot Dual:
•
dersom du er allergisk overfor leuprorelinacetat el

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Enanton Depot Dual, 3,75 mg, pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon, ferdigfylt sprøyte
Enanton Depot Dual, 11,25 mg, pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon, ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Leuprorelinacetat 3,75 mg tilsvarende 3,57 mg leuprorelinbase.
Leuprorelinacetat 11,25 mg tilsvarende 10,72 mg leuprorelinbase.
Hjelpestoff med kjent effekt: natrium
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon, ferdigfylt sprøyte
Den ferdigfylte sprøyten med kanyle og sikkerhetsbeskyttelse, er en
tokammersprøyte med hvitt
pulver i fremre kammer og klar fargeløs væske i bakerste kammer som
må blandes før bruk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cancer prostata i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon er
uønsket eller ikke kan gjennomføres.
Symptomatisk behandling av endometriose.
_Barn: _
Behandling av sentral pubertas precox (jenter under 9 år, gutter
under 10 år).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Enanton Depot Dual injeksjonsvæsker skal settes subkutant.
Dosering
_Prostatacancer:_
Den vanlige dosen til voksne er 3,75 mg (en måneds depotformulering)
subkutant
hver 4. uke, alternativt 11,25 mg (tre måneders depotformulering)
subkutant hver 3. måned.
Behandlingen bør ikke endres eller avbrytes for tidlig ved remisjon
eller bedring av tilstanden.
Enanton Depot Dual bør administreres med forsiktighet til pasienter
med nedsatt nyrefunksjon,
ryggmargskompresjon eller urinveisobstruksjon eller til pasienter som
har risiko for å utvikle slike
tilstander (se pkt. 4.4). Forsiktighet bør også utvises når Enanton
Depot Dual administreres til eldre
pasienter.
_Endometriose:_
Den vanlige dosen til voksne er 3,75 mg subkutant hver 4. uke.
Administrering bør
initieres 1.-5. dag i menstruasjonssyklus. Anbefalt behandlingstid er
6 måneder.
Pediatrisk populasjon
Sentral pubertas precox: Behandling av barn med leuprorelinacetat bør
foregå und