Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID
Sandoz A/S
C09BB02
ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID
10+10 mg
filmovertrukne tabletter
2017-10-13
13. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRILMALEAT/LERCANIDIPINHYDROCHLORID "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30676 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10+10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat svarende til 7,64 mg enalapril og 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,44 mg lercanidipin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ En filmovertrukket tablet indeholder 131,0 mg lactosemonohydrat. 20+10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat svarende til 15,29 mg enalapril og 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,44 mg lercanidipin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ En filmovertrukket tablet indeholder 123,4 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10+10 mg Hvid til råhvid, oval, bikonveks, 9,5 mm×7,5 mm i diameter. 20+10 mg Gul, rund, bikonveks, 9 mm i diameter. _dk_hum_59184_spc.doc_ _Side 1 af 27_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 10+10 mg Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke i tilstrækkelig grad kan reguleres alene ved hjælp af 10 mg lercanidipin. Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Sandoz" 10+10 mg, må ikke anvendes som første behandling af hypertension. 20+10 mg Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke i tilstrækkelig grad kan reguleres alene ved hjælp af 20 mg enalapril. Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Sandoz" 20+10 mg, må ikke anvendes som første behandling af hypertension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 10+10 mg Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved behandling udelukkende med 10 mg lercanidipin, skal enten have dosis titreret op til 20 mg lercanidipin monoterapi eller skifte til fast kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Sandoz" 10+10 mg. 20+10 mg Patien Les hele dokumentet