Enalapril Sandoz 10 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Enalaprilmaleat

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

Enalaprilmaleat

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1997-07-18

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENALAPRIL SANDOZ 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Enalapril Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril Sandoz 10 mg
beachten?
2
Wie ist Enalapril Sandoz 10 mg einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Enalapril Sandoz 10 mg aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL SANDOZ 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril Sandoz 10 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit
blut-
drucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften.
Enalapril Sandoz 10 mg wird angewendet:
-
Bluthochdruck (Hypertonie)
-
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) zusätzlich zu
harntreibenden
Arzneimitteln (Diuretika) und insbesondere bein schwerer
Herzleistungss-
chwäche auch zu Digitalis
Palde Enalapril Sandoz 10 mg Tabletten neu 1/14 Oktober 2010
-
Funktionsstörung der linken Herzkammer, die noch keine Symptome einer
Herzleistungsschwäche (z.B. Luftnot bei Belastung) verursacht
(asymptoma-
tische linksventrikuläre Dysfunktion).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL SANDOZ 10 MG
BEACHTEN?
ENALAPRIL SANDOZ 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enalapril Sandoz 5 mg Tabletten
Enalapril Sandoz 10 mg Tabletten
Enalapril Sandoz 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
1 Tablette enthält 5 mg / 10 mg / 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Enalapril Sandoz 5 mg: _
Ovale, beidseitig gewölbte, weiße Tabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe (Snap Tab) und der Prägung „EN 5“.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Enalapril Sandoz 10 mg: _
Ovale, beidseitig gewölbte, rot-braune Tabletten mit einer
einseitigen
Bruchkerbe (Snap Tab) und der Prägung „EN 10“.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Enalapril Sandoz 20 mg: _
Ovale, beidseitig gewölbte, orange Tabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe
(Snap Tab) und der Prägung „EN 20“.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
spcde-enalapril-sandoz-gem. neu 1/19 Oktober 2010
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Hypertonie
- Herzinsuffizienz zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer
Herzinsuffizienz auch zu Digitalis
- Asymptomatische linksventrikuläre Dysfunktion (LVEF ≤ 35%)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung
auf
den Blutdruck angepasst werden.
_Hypertonie_
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je
nach
Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enalapril
Sandoz wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie
beträgt die
empfohlene Anfangsdosis 5-10 mg. Bei Patienten mit stark aktiviertem
Renin-
Angiotensin-Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, Salz-
und/oder
Volumenmangel, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es zu
einem übermäßigen Blutdruckabfall