Enalapril LPH 10 mg comprimate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Enalaprilum

Tilgjengelig fra:

Labormed Pharma S.A.

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

Enalaprilum

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N10x2

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Labormed Pharma S.A., România

Autorisasjon dato:

2018-01-04

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9984/2017/01-02-03_ Anexa_ _1_ 9985/2017/01-02-03 _ _
_ _9986/2017/01-02-03 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENALAPRIL LPH 5 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL LPH
10 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL LPH
20 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enalapril LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enalapril LPH
3.
Cum să utilizaţi Enalapril LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enalapril LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENALAPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enalapril_ _LPH_ _conţine ca substanţă activă maleat de enalapril.
Acesta aparţine unui grup de medicamente
denumite „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei” şi
acţionează prin lărgirea vaselor de sânge,
uşurând astfel munca inimii.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enalapril_ _LPH_ _pentru unul din
următoarele motive:
- aveţi tensiune arterială crescută;
- aveţi o afecţiune la nivelul inimii denumită „insuficienţă
cardiacă”. Acest lucru înseamnă că inima nu
lucrează cum ar trebui, ducând la apariţia oboselii după
activităţi fizice uşoare, lipsă de aer şi umflarea
picioarelor şi a gleznelor;
- la mulţi pacienţi cu afec

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9984/2017/01-02-03_ Anexa_ _2_ 9985/2017/01-02-03_ _ 9986/2017/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENALAPRIL LPH
5 mg comprimate
ENALAPRIL LPH
10 mg comprimate
ENALAPRIL LPH
20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Enalapril LPH 5 mg _
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 67,500 mg.
_Enalapril LPH 10 mg _
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 135 mg.
_Enalapril LPH 20 mg _
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 270 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Enalapril LPH 5 mg comprimate _
Comprimate albe, rotunde, plate, inscripţionate cu E5 pe una din
feţe
_ _
_Enalapril LPH 10 mg comprimate _
Comprimate albe, rotunde, plate, inscripţionate cu E10 pe una din
feţe
_ _
_Enalapril LPH 20 mg comprimate _
Comprimate albe, rotunde, plate, inscripţionate cu E 20 pe una din
feţe
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Enalapril LPH _este indicat în:
-
Hipertensiune arterială esenţială în toate stadiile evolutive;
2
-
Hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de
stenoză de arteră renală bilaterală sau
pe rinichi unic funcţional);
-
Insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociere cu
diuretice şi digitalice); disfuncţie ventriculară
stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hipertensiune arterială esenţială:_ iniţial 5 - 20 mg maleat de
enalapril, în funcţie de gradul hipertensiunii
arteriale, de afecţiunile asociate şi de tratamentele concomitente,
în priză unică, zilnic. În hipertensiunea
arterială uşoară, doza recomandată iniţial este de 5-10 mg maleat
de enalapril în priz�