Enalapril HCT Atid 10/25 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Tilgjengelig fra:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

INN (International Name):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2004-10-19

Informasjon til brukeren

00000
_ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG/07/04/2009_
Anpassung auf 14. AMG-Novelle
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG, TABLETTEN_
_________________________________________________________________________________________________________
_
WIRKSTOFFE: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG_ beachten?
3.
Wie ist _ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST _ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG_ ist ein Blutdruck senkendes Arzneimittel.
_ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG_ ist eine Kombination aus Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer) und harntreibendem Arzneimittel (Thiaziddiuretikum).
ANWENDUNGSGEBIET
-
Bluthochdruck.
_ENALAPRIL VERLA® PLUS 10/25 MG_ ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein n

Preparatomtale

FACHINFORMATION
_ENALAPRIL HCT ATID_
_®_
_ 10/25 MG TABLETTEN_
_ _
_F-1009 _
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Enalapril HCT Atid 10/25 mg/15/12/2011
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ENALAPRIL HCT ATID 10/25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_WIRKSTOFFE: _
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
1 Tablette enthält:
10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_ENALAPRIL HCT ATID 10/25 MG _sind blassgelbe, runde, beiderseits
gewölbte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
_ENALAPRIL HCT ATID 10/25 MG_ ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
DOSIERUNG
Die übliche Dosis ist 1mal täglich 1 Tablette _ENALAPRIL HCT ATID
10/25 MG_.
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION _
_ _
_(KREATININ-CLEARANCE 30 ML/MIN):_
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, deren Kreatininclearance = 30 ml/min ist, vor der
Umstellung auf die
fixe Kombination sorgfältig eingestellt werden. Die Dosis von
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid sollte so niedrig wie möglich
gehalten werden.
Die Kalium- sowie Kreatininwerte sollten bei diesen Patienten
regelmäßig überwacht.
_KREATININCLEARANCE < 30 ML/MIN _
Die Kombination Enalapril/Hydrochlorothiazid ist kontraindiziert bei
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.
ANWENDUNG BEI ÄLTEREN PATIENTEN