enalapril-corax comp. 10mg/25mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Tilgjengelig fra:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (International Name):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2004-05-13

Informasjon til brukeren

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENALAPRIL-CORAX
® COMP. 10 MG / 25 MG Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25
mg
beachten?
3.
Wie ist enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL-CORAX COMP. 10 MG / 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg ist ein blutdrucksenkendes
Arzneimittel,
das eine Kombination aus einem ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer) und einem harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum)
enthält.
enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg wird angewendet bei:
- Bluthochdruck.
enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg ist angezeigt bei Patienten, deren
Blutdruck
mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Seite 2 von 12
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENALAPRIL-CORAX COMP. 10
MG / 25 MG BEACHTEN?
ENALAPRIL-CORAX COMP. 10 MG / 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Enalapril, einen anderen ACE-H

Preparatomtale

Seite 1 von 26
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
enalapril-corax
®
comp. 10 mg / 25 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg enthält
10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg sind runde, bikonvexe, hellgelbe
Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und einem Durchmesser von 10,3
mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie
auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Dosierung
Die übliche Dosis ist 1-mal täglich 1 Tablette enalapril corax comp.
10 mg / 25
mg.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min:
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, deren Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min ist, vor der
Umstellung
Seite 2 von 26
auf die fixe Kombination sorgfältig eingestellt werden. Die Dosis von
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid sollte so niedrig wie möglich
gehalten
werden.
Die Kalium sowie Kreatininwerte sollten bei diesen Patienten
regelmäßig
überwacht werden.
Kreatinin-Clearance < 30 ml/min:
Die Kombination Enalapril/Hydrochlorothiazid ist kontraindiziert bei
Patienten
mit schwerer Niereninsuffizienz.
Anwendung bei älteren Patienten
Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration
der
Einzelkomponenten).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre)
Die Sicherh