Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril
SANDOZ
C02EA02 C système cardiovasculaire)
maleate enalapril
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
356 404-5 ou 34009 356 404 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 405-1 ou 34009 356 405 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 071-6 ou 34009 368 071 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/02/2012;372 977-6 ou 34009 372 977 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 978-2 ou 34009 372 978 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2011;
Abrogée
2001-03-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013 Dénomination du médicament ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 mg, comprimé sécable Maléate d'énalapril Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION Indications thérapeutiques Ce médicament appartient à la famille des "inhibiteurs de l'enzyme de conversion": il est prescrit pour diminuer la tension artérielle (chez l'hypertendu) ou pour traiter l'insuffisance cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications - NE PRENEZ JAMAIS ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'énalapril ou à l'un des autres constituants de ce médicament, · antécédent Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL BIOSTABILEX 5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate d'énalapril ............................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle · Insuffisance cardiaque Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo: a) Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique: · retarde la progression de l'insuffisance cardiaque, · diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque, · augmente la survie. b) Chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction ventriculaire gauche démontrée: · retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique, · diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque. 4.2. Posologie et mode d'administration L'énalapril, sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité. L'énalapril est administré en une ou deux prises quotidiennes. HYPERTENSION ARTERIELLE · En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace est de 20 mg par jour en 1 prise. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 40 mg/jour en 1 prise. · Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par un diurétique: o soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire, o soit administrer des doses initiales de 5 mg ou moins, et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue. Il est également recommandé de doser la créatinin Les hele dokumentet