EMSFEB EFE

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

Tilgjengelig fra:

EMS S/A

ATC-kode:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

INN (International Name):

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

Terapeutisk område:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

Produkt oppsummering:

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1023512710011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1023512710028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023512710036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1023512710044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023512710052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1023512710060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023512710079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1023512710087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2018-08-20

Informasjon til brukeren

EMSFEB EFE
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG + 30 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EMSFEB EFE
paracetamol + cloridrato de pseudoefedrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg de paracetamol + 30 mg de cloridrato de
pseudoefedrina. Embalagem contendo 4,
8, 10, 16, 20, 24, 100* ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paracetamol........................................................................................................................................................500,0
mg
cloridrato de
pseudoefedrina*..............................................................................................................................30,0
mg
excipiente**
q.s.p.............................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 24,57 mg de pseudoefedrina
**povidona, amidoglicolato de sódio, amido, ácido esteárico,
celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio,
amarelo de tartrazina laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o alívio temporário dos sintomas
decorrentes de gripes, resfriados comuns e
sinusites tais como congestão nasal, obstrução nasal, coriza,
mal-estar, dores pelo corpo, dor de cabeça, entre outros;
e para redução da febre.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O paracetamol é um analgésico e antitérmico que reduz a febre
atuando no centro regulador da temperatura no
Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. A
pseudoefedrina reduz a congestão nasal. A
ação do medicamento se inicia dentro de 15 a 30 minutos após a
administração.
3.
QUANDO

Preparatomtale

EMSFEB EFE
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG + 30 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EMSFEB EFE
paracetamol + cloridrato de pseudoefedrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg de paracetamol + 30 mg de cloridrato de
pseudoefedrina. Embalagem contendo 4, 8,
10, 16, 20, 24, 100* ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paracetamol.............................................................................................................................................................500,0
mg
cloridrato de
pseudoefedrina*...................................................................................................................................30,0
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 24,57 mg de pseudoefedrina
**povidona, amidoglicolato de sódio, amido, ácido esteárico,
celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio,
amarelo de tartrazina laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio temporário dos sintomas
decorrentes de gripes, resfriados comuns e sinusites
tais como congestão nasal, obstrução nasal, coriza, mal-estar,
dores pelo corpo, dor de cabeça, entre outros; e para
redução da febre.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia, da combinação de paracetamol e pseudoefedrina, foi
avaliada em um estudo randomizado, controlado com
placebo, envolvendo 430 pacientes portadores de sintomas comuns de
resfriados e gripes há menos de 48 horas, que
relataram sintomas nos seios paranasais, de intensidade leve a
moderada. Em co