Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigminum
Actavis Group PTC ehf.
N06DA03
Rivastigminum
13,3 mg/24 h
system transdermalny, plaster
7 sasz., 5909991220747, Rp; 30 sasz., 5909991220754, Rp; 60 sasz., 5909991220761, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EMERPAND, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER EMERPAND, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER EMERPAND, 13,3 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Rivastigminum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Emerpand i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Emerpand 3. Jak stosować lek Emerpand 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Emerpand 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EMERPAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Emerpand jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu obumierają, przez co dochodzi do zmniejszenia stężenia acetylocholiny będącej neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów lek Emerpand umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera. Lek Emerpand jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emerpand, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Emerpand, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster Emerpand, 13,3 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Emerpand, 4,6 mg/24 h Każdy system transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy system transdermalny o powierzchni 5 cm 2 zawiera 9 mg rywastygminy. Emerpand, 9,5 mg/24 h Każdy system transdermalny uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy system transdermalny o powierzchni 10 cm 2 zawiera 18 mg rywastygminy. Emerpand, 13,3 mg/24 h Każdy system transdermalny uwalnia 13,3 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy system transdermalny o powierzchni 15 cm 2 zawiera 27 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Okrągłe systemy transdermalne, plastry typu matrycowego z powierzchnią czynną 5 cm 2 , 10 cm 2 lub 15 cm 2 . Każdy plaster składa się z trzech warstw: warstwy zewnętrznej, warstwy przylepnej oraz kwadratowej zabezpieczającej warstwy usuwalnej. Warstwa zewnętrzna jest wykonana z przezroczystego polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) i ma wielokrotnie nadrukowany napis, odpowiednio, „RIV4,6”, „RIV9,5” lub „RIV13,3”. Poliestrowa (PET) warstwa zabezpieczająca, którą usuwa się podczas aplikacji plastra, jest przezroczysta i pokryta silikonem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych wdrażanych u pacjentów z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy, gdy zapewniona jest opiek Les hele dokumentet