Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
eltrombopag
G.L. Pharma GmbH
B02BX05
eltrombopag
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24254 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24254 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revolade 12,5 mg filmtabletta - EU/1/10/612; ELTROMBOPAG WIN MEDICA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24239; PAGELTRA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24249; ELTROMBOPAG ELPEN 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24252
Generikus
2023-07-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ELREVOLAN 12,5 MG FILMTABLETTA ELREVOLAN 25 MG FILMTABLETTA ELREVOLAN 50 MG FILMTABLETTA ELREVOLAN 75 MG FILMTABLETTA eltrombopag MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Elrevolan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Elrevolan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Elrevolan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Elrevolan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELREVOLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Elrevolan eltrombopagot tartalmaz, amely az úgynevezett trombopoietinreceptor-agonista gyógyszerek csoportjába tartozik_. _Alkalmazása segíti a vérlemezkék számának növelését a vérben. A vérlemezkék vérsejtek, melyek csökkentik vagy megakadályozzák a vérzést. Az Elrevolan egy vérzési rendellenesség, az úgynevezett immun (primer) trombocitopénia (ITP) kezelésére alkalmazható azoknál az 1 éves vagy idősebb betegeknél, akiket már kezeltek más gyógyszerekkel (kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal), amelyek nem voltak hatásosak. Az ITP-t az alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) okozza. Az ITP-s embereknél fokozott Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Elrevolan 12,5 mg filmtabletta Elrevolan 25 mg filmtabletta Elrevolan 50 mg filmtabletta Elrevolan 75 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Elrevolan 12,5 mg filmtabletta 12,5 mg eltrombopagot tartalmaz filmtablettánként eltrombopag-olamin formájában. Elrevolan 25 mg filmtabletta 25 mg eltrombopagot tartalmaz filmtablettánként eltrombopag-olamin formájában. Elrevolan 50 mg filmtabletta 50 mg eltrombopagot tartalmaz filmtablettánként eltrombopag-olamin formájában. Elrevolan 75 mg filmtabletta 75 mg eltrombopagot tartalmaz filmtablettánként eltrombopag-olamin formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Elrevolan 12,5 mg filmtabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű (megközelítőleg 5,6 mm átmérőjű) filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „L” jelzéssel. Elrevolan 25 mg filmtabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű (megközelítőleg 7,1 mm átmérőjű) filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „25” jelzéssel. Elrevolan 50 mg filmtabletta Barna, kerek, mindkét oldalán domború felületű (megközelítőleg 9,6 mm átmérőjű) filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „50” jelzéssel. Elrevolan 75 mg filmtabletta Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű (megközelítőleg 11,1 mm átmérőjű) filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „75” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Elrevolan primer immun thrombocytopenia (ITP) kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik más kezelésekre (például kortikoszteroidok, immunglobulinok) nem reagálnak (lásd 4.2 és 5.1 pont). Az Elrevolan a diagnózis óta 6 hónapja vagy annál hosszabb ideje fennálló primer immun thrombocytopenia (ITP) kezelésére javallott olyan 1 éves és annál idősebb gyermekgyógyászati OGYÉI/41777/2022 OGYÉI/41779/2022 OGYÉI/41780/2022 OGYÉI/41781/2022 2 betegeknél, akik más kezelésekre (példá Les hele dokumentet