ELOSALIC salv

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

mometasoon+salitsüülhape

Tilgjengelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

D07XC03

INN (International Name):

mometasoon+salicylic acid

Dosering :

1mg+50mg 1g 50g 1TK; 1mg+50mg 1g 15g 1TK

Legemiddelform:

salv

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Elosalic 1 mg/50 mg/g salv
Mometasoonfuroaat/salitsüülhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Elosalic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Elosalicu kasutamist
3.
Kuidas Elosalicut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Elosalicut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Elosalic ja milleks seda kasutatakse
Mometasoonfuroaat kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
kortikosteroidideks ehk lühidalt tuntud ka
steroididena.
Mometasoon on tugevatoimeline glükokortikoid, millel on
põletikuvastane ja sügelusevastane toime.
Salitsüülhape aitab eemaldada kuivanud ning ketendavaid nahaosi.
Salitsüülhape suurendab ka
mometasooni imendumist.
Elosalicut kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel
noorukitel psoriaasi ravis, eriti
tugeva ketendamise korral.
2.
Mida on vaja teada enne Elosalicu kasutamist
Ärge kasutage Elosalicut:
-
kui olete mometasoonfuroaadi, salitsüülhappe või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on bakteriaalne infektsioon (nt püodermia (mädane
nahapõletik), süüfilis, tuberkuloos),
viirusinfektsioon (nt lihtohatis, tuulerõuged, kondüloomid,
tüükad, tüükad suguelunditel,
molluskid), seeninfektsioon (dermatofüütia või
pärmseeninfektsioon) ja/või parasiitinfektsioon
juhul, kui samaaegselt ei kasutata vastavat ravi.
-
kui teil esinevad vaktsinatsioonijärgsed reaktsioonid või
näopiirkonna naha põletikulis

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Elosalic, 1 mg/50 mg/g salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm salvi sisaldab 1 mg mometasoonfuroaati ja 50 mg
salitsüülhapet.
INN. Mometasonum, acidum salicylicum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks gramm salvi sisaldab 20 mg propüleenglükoolstearaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv.
Valget või valkjat värvi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Keskmise raskusega ja raske naastulise psoriaasi ravi alustamine.
Elosalic on näidustatud täiskasvanutel ja 12-aastastel ning
vanematel noorukitel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks kuni kaks korda päevas kanda salv õhukese kihina kahjustatud
nahapiirkondadele. Maksimaalne
ööpäevane annus on 15 g salvi manustatuna kuni 30%-le kehapinnast.
Kauem kui kolm nädalat
kestvat ravi ei ole uuringutes hinnatud. Sarnaselt teiste
tugevatoimeliste steroidravimitega on
soovitatav ka Elosalicu kasutamist järk-järgult vähendada.
Lapsed
Elosalicu ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole
tõestatud.
Manustamisviis
Ainult paikseks kasutamiseks.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Sarnaselt teiste toopiliste glükokortikoididega on Elosalic
vastunäidustatud patsientidele, kellel
esineb:
-
bakteriaalne infektsioon (näiteks püodermia, süüfilis või
tuberkuloos);
-
viirusinfektsioon (näiteks lihtohatis, vöötohatis, tuulerõuged,
verrucae vulgares, condylomata
acuminata, molluscum contagiosum);
-
seeninfektsioon (dermatofüütia või pärmseeninfektsioon);
-
parasiitinfektsioonid, juhul kui samaaegselt ei kasutata vastavat
ravi.
2
Elosalicu salv on vastunäidustatud ka vaktsinatsioonijärgsete
reaktsioonide, perioraalse dermatiidi,
roosvistriku, akne ja nahaatroofia korral.
Elosalic on vastunäidustatud raseduse viimase kolme kuu jooksul (vt
lõik 4.6).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Sarnaselt teiste nahal kasutatavate glükokortikoidpreparaatidega,
tu