Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
D07AC13
Mometasone
1 mg/g
Pomada
Mometasona, furoato 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
mometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9789933 CNPEM: 50007610 CHNM: 10013163 Comercializado
Autorizado
1991-08-22
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Elocom 1 mg/g Creme, Pomada e Solução cutânea Furoato de mometasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. _ _ _ _ O que contém este folheto: 1. O que é Elocom e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Elocom 3. Como utilizar Elocom 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Elocom 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Elocom e para que é utilizado O furoato de mometasona, um corticosteroide sintético, pertence ao grupo farmacoterapêutico 13.5 e apresenta propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras. Elocom creme e pomada apresentam-se em bisnagas de 15 e 30 g. Elocom solução cutânea apresenta-se em frascos de 50 e 100 ml. Elocom está indicado no alívio das manifestações de inflamação e comichão associadas a dermatoses (afeções da pele) que melhoram com corticosteroides, tais como psoríase, eczema atópico e eczema de contacto alérgico e/ou irritativo. A solução cutânea pode ser aplicada em lesões do couro cabeludo. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Elocom Não utilize Elocom, ou outros corticosteroides tópicos: - se tem alergia ao furoato de mometasona, a outros corticosteroides ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem rosácea (afeção da pele da face), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca Les hele dokumentet
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Elocom 1 mg/g creme Elocom 1 mg/g pomada Elocom 1 mg/g solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Creme: furoato de mometasona, 1 mg/g Pomada: furoato de mometasona, 1 mg/g Solução cutânea: furoato de mometasona, 1 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. - Creme branco a esbranquiçado, macio, homogéneo, isento de partículas estranhas, embalado em bisnagas de alumínio. Pomada. - Pomada branca a esbranquiçada, opaca, isenta de partículas estranhas, embalada em bisnagas de alumínio. Solução cutânea. - Solução cutânea incolor, esbranquiçada e isenta de partículas estranhas, embalada em frascos de plástico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Elocom está indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas das dermatoses sensíveis aos corticosteroides, como psoríase, eczema atópico e eczema de contacto alérgico e/ou irritativo. A solução cutânea pode ser aplicada em lesões do couro cabeludo. 4.2 Posologia e modo de administração Aplicar uma fina camada de Elocom creme ou pomada na área cutânea afetada, uma vez ao dia. Aplicar algumas gotas de Elocom solução cutânea nas zonas cutâneas afetadas, incluindo o couro cabeludo, uma vez ao dia; massajar ligeiramente até todo o produto ser absorvido. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Hipersensibilidade à substância ativa, a outros corticosteroides ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em doentes com rosácea, dermatite perioral, e em caso de infeções bacterianas, virais (herpes, varicela, herpes zoster) e fúngicas. Em casos de varicela, reação pós-vacinal, tuberculose ou sífilis o uso de Elocom está também contraindicado. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em caso de irritação ou sensibilização com o emprego de Elocom, deve su Les hele dokumentet