ellaOne Tablette

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

ulipristalii acetas

Tilgjengelig fra:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

ATC-kode:

G03AD02

INN (International Name):

ulipristalii acetas

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

ulipristalii acetas 30 mg, lactosum monohydricum 237 mg, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.35 mg, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

C

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Contraception d'urgence dans un délai de 5 Jours

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2012-12-20

Informasjon til brukeren

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Medius AG
ellaOne 30 mg comprimé
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Qu’est-ce que ellaOne et quand est-il utilisé?
ellaOne est un contraceptif d'urgence.
ellaOne est un contraceptif d'urgence oral destiné à toute femme en
âge de procréer. Il peut être
utilisé pour éviter une grossesse après un rapport sexuel non
protégé ou en cas d'échec de votre
méthode contraceptive, par exemple:
·si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive
·si le préservatif de votre partenaire s'est déchiré, a glissé ou
s'est enlevé, ou si vous avez oublié d'en
utiliser un;
·si vous n'avez pas pris votre pilule contraceptive tel que
recommandé.
Vous devez prendre ellaOne le plus rapidement possible après un
rapport sexuel dans un délai
maximal de 5 jours (120 heures).
Un tel médicament est aussi appelé «pilule du lendemain».
Vous pouvez prendre ellaOne n'importe quand au cours du cycle
menstruel.
ellaOne contient la substance ulipristal acétate qui agit en
modifiant l'activité de l'hormone naturelle,
la progestérone, qui est nécessaire pour que l'ovulation ait lieu.
ellaOne fonctionne ainsi en retardant
l'ovulation. La contraception d'urgence n'est pas efficace dans tous
les cas: sur 100 femmes recevant
ellaOne, environ 2 seront enceintes.
ellaOne est un contraceptif utilisé pour empêcher le début d'une
grossesse. Si vous êtes déjà enceinte,
il n'arrêtera pas la grossesse en cours.
La distribution est effectuée exclusivement par le médecin ou par le
pharmacien. Un entretien de
conseil doit déterminer si le produit est approprié pour vous avant
sa remise. Un contrôle médical est
nécessaire en cas d'absence de règles.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
ellaOne ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte.
Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte.
Quand vos règles ont du retard
ou si vous notez des symptômes indicateurs de grossesse (seins
lourds, nausées matinales), vous
devez consulter

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Transferiert von Medius AG
ellaOne 30 mg comprimé
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Composition
Principe actif: ulipristal acétate.
Excipients: lactose, excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé de 30 mg d'ulipristal acétate.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un
rapport sexuel non protégé ou en
cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Posologie/Mode d’emploi
La remise du médicament se fait uniquement par un médecin ou un(e)
pharmacien(ne). Auparavant,
un entretien avec la patiente s'avère nécessaire afin de savoir si
le médicament est indiqué pour elle.
Si les menstruations n'ont pas eu lieu, un contrôle médical
s'impose.
Avant de remettre ellaOne à la patiente, il faut l'informer des
avantages et inconvénients des
différentes méthodes de contraception d'urgence. En cas de doutes,
notamment en cas d'incertitude
sur le statut du cycle menstruel (voir «Propriétés/Effets»), une
contraception d'urgence doit dans tous
les cas être administrée le plus tôt possible.
Toute grossesse en cours doit être exclue avant d'administrer
ellaOne.
Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus
tôt possible, et au plus tard
120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas
d'échec d'une méthode
contraceptive.
Le comprimé peut être pris au cours ou en dehors des repas.
En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise d'ellaOne, un
autre comprimé doit être pris.
Recommandations posologiques particulières
Enfants et adolescentes: on ne dispose que de données limitées
concernant l'utilisation d'ellaOne chez
les adolescentes (y compris les enfants de <16 ans). Chez les jeunes
filles après les premières règles,
si indiqué, la même posologie que chez la femme adulte est
recommandée (voir aussi «Mises en
garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
Patientes âgées: ellaOne n'a pas d'indication chez les femmes