ellaOne 30 mg Comprimé pelliculé

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-07-2022

Aktiv ingrediens:

ulipristalii acetas

Tilgjengelig fra:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

ATC-kode:

G03AD02

INN (International Name):

ulipristalii acetas

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensetning:

ulipristalii acetas 30 mg, lactosum monohydricum 237 mg, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.35 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, polysorbatum 80, E 172 (flavum), kalii aluminii silicas, pro compresso obducto.

Klasse:

C

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Contraception d'urgence dans un délai de 5 Jours

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2018-12-14

Informasjon til brukeren

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ellaOne peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
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nécessaire.
ellaOne 30 mg, comprimé pelliculé
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Qu'est-ce que ellaOne et quand doit-il être utilisé?
ellaOne est un contraceptif d'urgence
ellaOne est un contraceptif d'urgence oral destiné à toute femme en
âge de procréer. Il peut être utilisé
pour éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou
en cas d'échec de votre méthode
contraceptive, par exemple:
·si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contrac
                                
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ellaOne 30 mg
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
ellaOne 30 mg
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Composition
Principes actifs
Ulipristalum acetas.
Excipients
Noyau du comprimé: lactosum monohydricum, povidonum K 30, natrii
croscarmellosum corresp. natrium
max. 1.35 mg, magnesii stearas.
Pelliculage du comprimé: alcohol polyvinylicus (E1203), macrogolum
3350 (E1521), talcum (E553b),
titanii dioxidum (E171), polysorbatum 80 (E433), ferri oxium flavum
(E172), kalii aluminii silicas
(E555).
Chaque comprimé pelliculé contient 237 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé de 30 mg d'ulipristal acétate.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un
rapport sexuel non protégé ou en cas
d'échec d'une méthode contraceptive.
Posologie/Mode d’emploi
La remise du médicament se fait uniquement par un médecin ou un(e)
pharmacien(ne). Auparavant, un
entretien avec la patiente s'avère nécessaire afin de savoir si le
médicament est indiqué pour elle. Si les
menstruations n'ont pas eu lieu, un contrôle médical s'impose.
Avant de remettre ellaOne à la patiente, il faut l'informer des
avantages et inconvénients des différentes
méthodes de contraception d'u
                                
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