Elko-Mix

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Zinksulfat-Heptahydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat

Tilgjengelig fra:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (International Name):

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, zinc sulfate heptahydrate, glycerol mono - (disodium phosphate), magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate

Legemiddelform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 14,7 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 44,8 Gramm; Zinksulfat-Heptahydrat (00364) 0,22 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 61,2 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 20,33 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 108,88 Gramm

Administreringsrute:

Infusion intravenös

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1995-06-06

Informasjon til brukeren

OBFMBFB9EDFA01C88EF1
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ELKO-MIX

, KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ELKO-Mix und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ELKO-Mix beachten?
3.
Wie ist ELKO-Mix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ELKO-Mix aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ELKO-MIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ELKO-Mix ist ein Elektrolytkonzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Anwendungsgebiet:
Zufuhr des Basisbedarfs an Elektrolyten im Rahmen einer parenteralen
Ernährung
Erwachsener.
OBFMBFB9EDFA01C88EF1
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELKO-MIX BEACHTEN?
ELKO-MIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI:

Jeder Form der Hyperoxalurie

Hyperkaliämie
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ELKO-MIX IST ERFORDERLICH

bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder anderweitig
verursachter
Neigung zu Hyperkaliämie, Hypernatriämie und Hyperphosphatämie.
Bei Niereninsuffizienz ist eine individuelle Bilanzierung der
Elektrolyte erforderlich.
Es liegen noch keine ausreichenden Daten über die Verträglichkeit
von Xylitol bei
Niereninsuffizienz, bei Kindern und in der Schwangerschaft und

Preparatomtale

FI
März 2008
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELKO-Mix
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösungskonzentrat enthalten:
Natriumacetat 3 H
2
O
108,88 g
Glycerol-1(2)-dihydrogenphosphat-
Gemisch der
Dinatriumsalze (30/70% - G/G) 5 H
2
O
61,2 g
Kaliumchlorid
44,80 g
Magnesiumchlorid 6 H
2
O
20,33 g
Calciumchlorid 2 H
2
O
14,70 g
Zinksulfat 7 H
2
O
0,22 g
das ergibt
FÜR ELKO-MIX (UNVERDÜNNT):
mmol/Liter
Na
+
1200
K
+
600
Mg
++
100
Ca
++
100
Zn
++
0,8
C
l-
1000
Glycerophosphat
200
Acetat
-
800
NACH VERDÜNNUNG 1+10:
z.B. 50 ML ELKO-Mix + 500 ML elektrolytfreie Aminosäuren- oder
Kohlenhydratlösung
mmol/550 ml
mmol/Liter
Na
+
60
109
K
+
30
54,5
Mg
++
5
9,1
Ca
++
5
9,1
Zn
++
0,04
0,07
Cl
-
50
91
Glycerophosphat
10
18,2
Acetat
-
40
73
Theoretische Osmolarität: 4460 mosmol/l
pH: 4,8 bis 5,2
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
FI
März 2008
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr des Basisbedarfs an Elektrolyten im Rahmen einer parenteralen
Ernährung
Erwachsener.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:
Im Rahmen einer hypokalorischen Ernährung (bis 200g Kohlenhydrate pro
Tag):
ca. 1,2 – 1,5 ml/kg KG und Tag.
Im Rahmen einer vollkalorischen Ernährung (über 200g Kohlenhydrate
pro Tag):
ca. 1,5 – 2,1 ml/kg KG und Tag.
Dies entspricht beim 70-kg-Patienten je nach Ernährungskonzept einer
Dosierung
von 84 – 147 ml pro Tag.
ELEKTROLYTZUFUHR IN MMOL/KG KG UND TAG
BEI ZUFUHR VON ELKO-MIX
Elektrolyt
1,2 ml/kg KG
1,5 ml/kg KG
2,1 ml/kg KG
Na
+
1,44
1,80
2,52
K
+
0,72
0,90
1,26
Mg
++
0,12
0,15
0,21
Ca
++
0,12
0,15
0,21
Cl
-
1,2
1,5
2,1
Acetat
0,96
1,2
1,7
Phosphat
0,24
0,30
0,42
Hinweis:
Eine Kaliumdosierung von 20 mmol/Stunde und eine Xylitolzufuhr von
0,125 g/kg KG und
Stunde (maximale Tagesdosis