Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Biofarm Sp. z o.o.
N03AX14
Levetiracetamum
750 mg
tabletki powlekane
10 tabl., 5909990935185, Rp; 50 tabl., 5909990935192, Rp; 100 tabl., 5909990935208, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ELIPTUS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE ELIPTUS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE ELIPTUS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE ELIPTUS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Levetiracetamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Eliptus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eliptus 3. Jak stosować lek Eliptus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eliptus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ELIPTUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Eliptus jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Eliptus jest stosowany: jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką. jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnion Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eliptus, 250 mg, tabletki powlekane Eliptus, 500 mg, tabletki powlekane Eliptus, 750 mg, tabletki powlekane Eliptus, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eliptus, 250 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu. Eliptus, 500 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu. Eliptus, 750 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa, lak (E 110) 0,375 mg Eliptus, 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Eliptus, 250 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 12,9 mm x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Eliptus, 500 mg, tabletki powlekane Żółte, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 16,5 mm x 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Eliptus, 750 mg, tabletki powlekane Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 18,8 mm x 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Eliptus, 1000 mg, tabletki powlekane Białe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 19,2 mm x 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Eliptus jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Eliptus jest wskazany jako terapia wspomagająca: w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z Les hele dokumentet