ELIPSODOX

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Oxicodone, combinazioni

Tilgjengelig fra:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC-kode:

N02AA55

INN (International Name):

Oxycodone, combinations

Enheter i pakken:

"10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL-PET; "20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PRO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Oxicodone, combinazioni

Produkt oppsummering:

043811037 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL-PET - Autorizzato; 043811013 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL-PET - Autorizzato; 043811025 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL-PET - Autorizzato; 043811049 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL-PET - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELIPSODOX, 5MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ELIPSODOX, 10MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ELIPSODOX, 20MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ELIPSODOX, 40MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Ossicodone cloridrato/naloxone cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ELIPSODOX e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ELIPSODOX
3. Come prendere ELIPSODOX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ELIPSODOX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ELIPSODOX E A CHE COSA SERVE
ELIPSODOX è una compressa a rilascio prolungato, il che significa che
i principi attivi in
essa contenuti vengono rilasciati per un lungo periodo di tempo. La
loro azione dura per 12
ore.
Queste compresse devono essere utilizzate solo da adulti.
Sollievo dal dolore
Le è stato prescritto ELIPSODOX per il trattamento del dolore grave,
che può essere trattato
adeguatamente solo con gli analgesici oppioidi. Naloxone cloridrato
viene aggiunto per
contrastare la stitichezza.
Come queste compresse alleviano il dolore
Queste compresse contengono i principi attivi ossicodone cloridrato e
naloxone cloridrato.
Ossicodone cloridrato è responsabile della soppressione del dolore
dovuto a ELIPSODOX ed
è un potente analgesico (antidolorifico) appartenente al gruppo degli
oppioidi. Il secondo
principio attivo di ELIP

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELIPSODOX, 5 mg/2,5mg compresse a rilascio prolungato
ELIPSODOX, 10 mg/5mg compresse a rilascio prolungato
ELIPSODOX, 20 mg/10mg compresse a rilascio prolungato
ELIPSODOX, 40mg/20mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ELIPSODOX, 5 mg/2,5 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di ossicodone
cloridrato equivalenti a 4,5
mg di ossicodone, e 2,5 mg di naloxone cloridrato come 2,75 mg di
naloxone cloridrato
diidrato equivalenti a 2,25 mg di naloxone.
ELIPSODOX, 10 mg/5 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di ossicodone
cloridrato equivalenti a
9,0 mg di ossicodone, e 5,0 mg di naloxone cloridrato come 5,5 mg di
naloxone cloridrato
diidrato equivalenti a 4,5 mg di naloxone.
ELIPSODOX, 20 mg/10 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di ossicodone
cloridrato equivalenti a
18 mg di ossicodone, e 10 mg di naloxone cloridrato come 11 mg di
naloxone cloridrato
diidrato equivalenti a 9,01 mg di naloxone.
ELIPSODOX, 40mg/20 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di ossicodone
cloridrato equivalenti a
36 mg di ossicodone, e 20 mg di naloxone cloridrato come 22 mg di
naloxone cloridrato
diidrato equivalenti equivalente a 18,02 mg di naloxone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato
ELIPSODOX, 5 mg / 2,5 mg
Compresse rivestite, di colore blu, 9.6x4.8mm, ellittiche, biconvesse,
con inciso "5" su un
lato.
ELIPSODOX, 10 mg / 5 mg
Compresse rivestite, di colore da bia