ELIGARD® 22.5 mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

L02AE02

Legemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Sammensetning:

POR OVULO -

Administreringsrute:

SUBCUTANEA

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

TOLMAR, INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Terapeutisk gruppe:

Leuprorelina

Produkt oppsummering:

Presentación: CAJA DE CARTULINA CONTENIENDO 01 KIT CONFORMADO POR: 01 BLISTER (BANDEJA TERMOFORMADA) CON JERINGA A DE POLIPROPILENO GAMMA RESISTENTE INCOLORO CON ATRIGEL SISTEMA DE LIBERACIÓN + EMBOLO DE REEMPLAZO + SOBRE CON DESECANTE SILICAGEL Y 01 BLISTER (BANDEJA TERMOFORMADA) CON JERINGA B DE COPOLÍMERO DE OLEFINA CÍCLICO (COC) INCOLORO CON LEUPRORELINA ACETATO + 01 AGUJA N° 20G X 5/8´ + SOBRE CON DESECANTE SILICAGEL.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-08-14

Preparatomtale

1
ELIGARD
®
LEUPRORELINA ACETATO
22,5 MG
POLVO PARA SUSPENSIÓN
INYECTABLE DE LIBERACIÓN
PROLONGADA
1.
FORMULA CUALICUANTITATIVA
•
ELIGARD
® 22.5 MG CONTIENE:
Leuprorelina acetato
22.5 mg
75:25 Poli (DL-láctido-co-glicólido)
158.6 mg
N-metil-2-pirrolidona
193.9 mg


CADA JERINGA PRELLENADA A (ATRIGEL
® SISTEMA DE LIBERACIÓN) CONTIENE:
75:25 Poli (DL-láctido-co-glicólido)
206 mg
N-metil-2-pirrolidona
251 mg


CADA JERINGA PRELLENADA B CONTIENE:
Leuprorelina acetato
29.2 mg
2
2.
INDICACIONES Y USO
Eligard® está indicado para el tratamiento paliativo de cáncer de
próstata avanzado.
3.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Al igual que con otros agentes similares, se recomienda el uso de
guantes durante la
mezcla y la administración.
1
ELIGARD® se administra de manera subcutánea y proporciona una
liberación continua de
Leuprorelina acetato durante un período de tratamiento de uno, tres,
cuatro o seis meses
(Tabla 1). La inyección distribuye la dosis de Leuprorelina acetato,
incorporada en una
formulación polimérica.
TABLA 1. DOSIS RECOMENDADA DE ELIGARD®
Dosis
22,5 mg
Dosis
recomendada
1 inyección cada
3 meses
Una vez mezclado, ELIGARD® debe descartarse si no se administra
dentro de los 30 minutos.
Al igual que con otros fármacos administrados mediante inyección
subcutánea, el lugar de
inyección debe variar periódicamente. El lugar específico elegido
para aplicar la inyección debe
ser un área con suficiente tejido subcutáneo blando o flojo. En
ensayos clínicos, la inyección se
administró en la parte superior o media del abdomen. Evitar áreas
con tejido subcutáneo
fibroso o grueso o lugares que podrían restregarse o comprimirse
(esto es, con un cinturón
o ropa ajustada en la cintura).
3.1 PROCEDIMIENTO DE MEZCLADO
IMPORTANTE: DEJE QUE EL PRODUCTO ALCANCE TEMPERATURA AMBIENTE ANTES DE
USARLO.
UNA VEZ MEZCLADO, EL PRODUCTO DEBE ADMINISTRARSE DENTRO DE LOS 30
MINUTOS.
Siga las instrucciones para garantizar la preparación adecuada de
ELIGARD® antes de la
administración:
ELIGARD® se env