Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
GENEPHARM S.A. - GRECIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
20mg
COMPR. ORODISPERSABILE
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
5808/2013/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 90 compr. orodipsersabile; 5808/2013/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 84 compr. orodipsersabile; 5808/2013/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 60 compr. orodipsersabile; 5808/2013/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 56 compr. orodipsersabile; 5808/2013/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 30 compr. orodipsersabile; 5808/2013/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET x 28 compr. orodipsersabile; 5808/2013/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 90 compr. orodipsersabile; 5808/2013/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 84 compr. orodipsersabile; 5808/2013/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 60 compr. orodipsersabile; 5808/2013/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 56 compr. orodipsersabile; 5808/2013/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 30 compr. orodipsersabile; 5808/2013/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al-PET-hartie x 28 compr. orodipsersabile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5805/2013/01-12 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _5806/2013/01-12 5807/2013/01-12 5808/2013/01-12 _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ELICEA Q-TAB 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ELICEA Q-TAB 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ELICEA Q-TAB 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ELICEA Q-TAB 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Elicea Q-Tab şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elicea Q-Tab 3. Cum să utilizaţi Elicea Q-Tab 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Elicea Q-Tab 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ELICEA Q-TAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Elicea Q-Tab aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Elicea Q-Tab conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără ago Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5805/2013/01-12 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _5806/2013/01-12 5807/2013/01-12 5808/2013/01-12 _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile Elicea Q-Tab 15 mg comprimate orodispersabile Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile _ Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg escitalopram (sub formă de oxalat de escitalopram). _Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _ Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg escitalopram (sub formă de oxalat de escitalopram). _Elicea Q-Tab 15 mg comprimate orodispersabile _ Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg escitalopram (sub formă de oxalat de escitalopram). _ _ _Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile _ Fiecare comprimat orodispersabil conţine 20 mg escitalopram (sub formă de oxalat de escitalopram). Excipient(ţi) cu efect cunoscut: _Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile: _ Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 58,935 mg. _Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _ Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 117,87 mg. _Elicea Q-Tab 15 mg comprimate orodispersabile _ Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 176,81 mg. _ _ _Elicea Q-Tab 20 mg comprimate orodispersabile _ Fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză monohidrat 235,74 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil _Elicea Q-Tab 5 mg comprimate orodispersabile _ Comprimate orodispersabile albe până la aproape albe, rotunde, cu feţele plane şi muchii rotunjite, cu diametrul de 7 mm şi încrustate cu “5” pe una dintre feţe. _ _ 2 _Elicea Q-Tab 10 mg comprimate orodispersabile _ Comprimate orodispersabile albe până la aproape al Les hele dokumentet