Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
esomeprasool
Teva B.V.
A02BC05
esomeprazole
20mg 14TK
gastroresistentne tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ELFIMEST, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID esomeprasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Elfimest ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Elfimest’i võtmist 3. Kuidas Elfimest’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Elfimest’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ELFIMEST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Elfimest sisaldab toimeainet nimega esomeprasool. See kuulub prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavate ravimite gruppi. Need ravimid vähendavad happe tootmist maos. Seda ravimit kasutatakse reflukshaiguse vaevuste (nt kõrvetised ja maohappe tagasivool) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel. Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse, mille tõttu söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks. See võib tekitada selliseid sümptomeid, nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised) ning hapu maitse suus (maohappe tagasivool). Elfimest ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. Seisundi paranemiseks võib olla vaja võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval. Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELFIMEST’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE ELFIMEST’I: - kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete te Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS_ _ _ _ Elfimest, 20 mg gastroresistentsed tabletid _ _ _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumdihüdraadina). INN. _Esomeprazolum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab kuni 5,65 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Heleroosa, ellipsikujuline kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mõõtudega 6,55 x 13,6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaline ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS_ _ _ _ Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks tablett) ööpäevas. Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval. Ravi kestab kuni kaks nädalat. Ravi tuleb katkestada, kui sümptomid on täielikult taandunud. Kui kahenädalase ravi järgselt sümptomid ei taandu, tuleb patsient suunata arsti vastuvõtule. Patsientide erirühmad _Neerukahjustusega patsiendid_ Annuse kohandamine neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vajalik. Raske neerupuudulikkusega patsientide ravi osas puudub vastav kliiniline kogemus, seetõttu tuleb neil ravimit kasutada erilise ettevaatlikkusega (vt lõik 5.2). _Maksakahjustusega patsiendid_ Annuse kohandamine kerge kuni mõõduka raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vajalik. Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb enne ravi Elfimest'iga nõu pidada arstiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2). _Eakad patsiendid (≥65-aastased)_ Eakatel ei ole vaja annust kohandada. _Lapsed_ Elfimest'i ei kasutata alla 18-aastastel lastel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajalise ravi näidustusel. Manustamisviis Tabletid tuleb tervelt alla neelata koos poole klaasitäie veega. Tablette ei tohi katki närida ega purustada. Teise võimalusena Les hele dokumentet