Eldisine Poudre pour solution Injectable

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

sulfamidés Indonésie

Tilgjengelig fra:

Spirig HealthCare AG

ATC-kode:

L01CA03

INN (International Name):

sulfas Indonesia

Legemiddelform:

Poudre pour solution Injectable

Sammensetning:

Praeparatio cryodesiccata: vindesini sulfas 5 mg, mannitolum, acidum sulfuricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro corresp. natrium max 0.1 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Cytostatique

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1982-03-16

Preparatomtale

Eldisine®
Composition
Principes actifs
Sulfate de vindésine.
Excipients
Mannitol, acide sulfurique, hydroxyde de sodium.
1 flacon contient un maximum de 0.1 mg (0.005 mmol) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacon contenant 5 mg de poudre pour la préparation d’une solution
injectable
Indications/Possibilités d’emploi
Utilisation en monothérapie ou en association dans les situations
suivantes: leucémie aiguë
lymphoblastique, crise blastique de leucémie myéloïde chronique,
lymphome malin, mélanomes malins,
cancer du poumon non à petites cellules.
Posologie/Mode d’emploi
Eldisine doit exclusivement être utilisé par des médecins
connaissant bien les traitements anti-tumoraux.
Eldisine est administré en injection intraveineuse. Pour la
préparation et l’administration de la solution
injectable, voir «Remarques particulières/instructions pour la
manipulation».
Nous indiquons ci-dessous le schéma recommandé. Pour les autres
schémas, en particulier en traitement
en association, consulter la littérature.
Chez les enfants et adolescents: 4 mg/m² de surface corporelle, à
répartir sur deux jours (une
administration par jour) et chez les adultes 3 mg/m² de surface
corporelle, à des intervalles de 7 à 10
jours. En général, le traitement est poursuivi pendant trois cycles.
La posologie optimale d’Eldisine est celle qui provoque une
leucopénie légère à modérée. Le taux de
leucocytes atteint sa valeur minimale 3 à 5 jours après
l’injection et se normalise au bout de 7 à 10 jours.
Il faut éviter les taux de leucocytes inférieurs à 2500/mm³. La
dose hebdomadaire totale maximale pour
laquelle on dispose d’une expérience clinique est de 4 mg/m².
Il ne faut pas utiliser des doses aussi élevées chez les patients
dont la fonction médullaire a été affaiblie
par un autre traitement antérieur.
Posologies particulières
Perturbations de la fonction hépatique: En cas de perturbation grave
de la fonction hépatique, il faut
réduire la d