Ektobann vet 2 g/ kg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Teflubenzuron

Tilgjengelig fra:

Skretting AS

ATC-kode:

QP53BC03

INN (International Name):

teflubenzuron

Dosering :

2 g/ kg

Legemiddelform:

Medisinpellet

Enheter i pakken:

Sekk fôret med plast 500 kg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2000-11-30

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
.
EKTOBANN VET. 2 G/KG ”SKRETTING” MEDISINPELLET TIL FISK.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE OG
TILVIRKER.
.
Skretting AS Postboks 319.
4001 Stavanger.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Ektobann vet. 2 g/kg ”Skretting” medisinpellet til fisk.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
1 kg inneholder 2 gram av det aktive stoffet teflubenzuron, som er
festet til
overflaten på vanlig fiskefôrpellet ved hjelp av fiskeolje.
.
4. INDIKASJONER.
.
Mot ikke-kjønnsmodne stadier av lakselus (_Lepeoptheirus salmonis_ K)
på laks
(_Salmo salar_ L.), og ved vanntemperatur høyere enn 9ºC.
.
_Klassifisering:_ Teflubenzuron er en kitinhemmer som tilhører
stoffgruppen benzoyl
urea.
.
_Virkningsmekanisme:_ Kitinhemmere forstyrrer syntesen av kitin som er
en vesentlig
bestanddel av eksoskjelettet («skallet») til leddyr som f.eks.
krepsdyr. For vekst og
utvikling må dyret skifte eksoskjelett. Dersom opptaket av
teflubenzuron i
målorganismen er tilstrekkelig hva gjelder både konsentrasjon og
tidspunkt i forhold
til neste skallskifte forventes at det nye skallet ikke vil gi
nødvendig beskyttelse for
leddyret slik at det dør. Teflubenzuron virker systemisk i
målorganismen etter
opptak fra tarmen. Lakselus får i seg teflubenzuron når den ernærer
seg av fiskens
slim, hud og vevsvæsker. Fordi de kjønnsmodne stadier ikke skifter
skall flere
ganger vil denne type produkter ikke virke på voksen lus.
Ingen av teflubenzurons metabolitter er påvist å være aktive
kitinsyntesehemmere i
fisk.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Preparatet skal ikke benyttes dersom en vesentlig del av populasjonen
antas å ha
redusert fôropptak som følge av sykdom eller andre årsaker.
.
Det er ikke gjort forsøk på stamfisk av laks.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Ingen kjente. Mistanke om uønskede effekter eller bivirkninger skal
rapporteres til
veterinær eller fiskehelsebiolog.
.
Forsøk med doser på inntil 10 ganger normaldose har ikke gitt
uønskede effekter.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATE

Preparatomtale

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ektobann vet. 2g/kg, medisinpellet til fisk «Skretting».
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF: Teflubenzuron 2g/kg.
HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Medisinpellet til fisk.
Sylindrisk pellet med diameter 3, 4.5, 7 og 9 mm identisk i størrelse
og form med vanlig fiskefôr.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks (_Salmo salar _L.).
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Mot ikke-kjønnsmodne stadier av lakselus (_Lepeoptheirus salmonis _K)
på atlantisk laks (_Salmo salar _
L.). Preparat skal kun brukes som del av en total behandlingsstrategi
mot lakselus, der også andre
kontrolltiltak inngår.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Preparatet skal ikke benyttes dersom en vesentlig del av populasjonen
antas å ha et redusert fôropptak
som følge av sykdom eller andre årsaker.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Teflubenzuron virker ikke på kjønnsmodne stadier av lakselus. Ved
forekomst av kjønnsmodne stadier
skal ikke preparatet benyttes som eneste behandling.
På grunn av begrenset effekt ved lave temperaturer bør preparatet
ikke brukes ved vanntemperaturer
lavere enn 9 ̊ C.
Vær nøye med å unngå følgende handlemåter fordi de medfører
økt risiko for resistensutvikling og i
verste fall kan resultere i manglende behandlingseffekt:

for hyppig og gjentatt bruk av parasittmidler fra samme klasse over en
lengre periode

underdosering, som kan skyldes undervurdering av biomasse eller feil
bruk av preparatet
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
På grunn av miljøegenskapene, se punkt 5.3, anbefales det
begrensninger i behandlingshyppigheten og
svært restriktiv bruk i perioden for skallskifte hos krepsdyr
(minimum i perioden juni – august). På
grunn av akkumulering og lang halveringstid i miljøet bør behandling
med kitinsyntesehemmere ikke
gjentas før tidligst etter 12 uker.